Fenofibrate가 관상동맥 심장 질환 환자의 내피 기능 및 고밀도 지단백(HDL)에 미치는 영향
2011년 3월 9일 업데이트: National Heart Institute, Mexico
Fenofibrate가 관상 동맥 심장 질환 및 목표 LDL-C 환자의 내피 기능 및 HDL에 미치는 영향
페노피브레이트는 PPAR 알파 수용체에 작용하여 HDL-콜레스테롤을 증가시키고 트리글리세라이드 수치를 감소시키는 약물입니다. 이들 수용체와의 상호작용은 혈관 염증, 플라크 안정성 및 혈전증에 관여하는 핵심 단백질 발현을 조절함으로써 항동맥경화 작용을 한다.
페노피브레이트는 혈장에서 트리글리세리드를 감소시키고 HDL-C를 증가시킵니다. 또한 작고 조밀한 LDL 입자를 감소시킵니다. 이 약물의 사용으로 내피 기능으로 측정되는 혈관 기능이 개선되었습니다. 우리의 가설은 fenofibrate가 내피 기능, HDL 항산화 능력 및 작은 HDL 입자의 우세를 향한 크기 분포를 개선할 것이라고 말합니다.
연구 개요
상세 설명
LDL-C 수치가 목표에 도달한 안정적인 관상 동맥 심장 질환 환자는 스타틴 요법과 함께 위약 또는 페노피브레이트를 받는 이 무작위 이중 맹검 연구에 참여하도록 초대됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mexico City, 멕시코, 14080
- Endocrinology Department National Institute of Cardiology Ignacio Chavez
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18-60세의 남성 환자
- 안정적인 관상 동맥 심장 질환(등록 3개월 전 심혈관 사건 없음)
- 안정적인 지질조절 약물요법(지난 2개월)
- LDL-C를 목표로 하는 저용량 스타틴 요법(< 100 mg/dl)
- 트리글리세리드 수치 151-500 mg/dl
- HDL-C 수치 <40mg/dl
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 조절되지 않는 고혈압 수축기 혈압 >160 mmHg 및/또는 이완기 혈압 >100 mmHg
- 신장(혈청 크레아티닌이 정상 상한치(ULN)의 1.5배 초과), 간담즙(담석증, 담즙성 간경화증, AST 및/또는 ALT >2x ULN) 또는 활동성 갑상선 질환(TSH >1.5x ULN 또는 <0.05 uUI/ ml)
- fenofibrate 또는 그 공식의 다른 구성 요소에 대한 과민증
- fenofibrate 또는 ketoprofen에 대한 광알레르기 반응 또는 광독성의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
fenofibrate 160 mg 캡슐(QD) 하루 중 가장 많은 식사와 함께 1일 1회 복용
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fenofibrate 160 mg 캡슐 qd
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위약 비교기: 2
위약(페노피브레이트와 동일한 캡슐) 하루에 한 번(QD) 하루 중 가장 많은 식사와 함께 복용
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캡슐 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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내피 기능
기간: 8주
|
8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HDL 입자 분포
기간: 8주
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8주
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HDL 관련 항산화 능력
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carlos Posadas-Romero, MD, Principal Investigator
- 연구 책임자: Pedro Reyes, MD, head bioethics committee
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
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