호르몬 수용체 양성, 림프절 양성, 초기 단계 유방암에 대해 4-6년 동안 호르몬 요법을 받은 폐경 후 여성의 암 예방을 위한 레트로졸 (SOLE)
2026년 8월 10일 업데이트: ETOP IBCSG Partners Foundation
SOLE, Letrozole 확장에 대한 연구, 호르몬 수용체 양성 결절 양성 초기 단계 유방암을 가진 폐경 후 여성을 대상으로 4~6년 간의 사전 보조 내분비 요법 후 지속적인 Letrozole과 간헐적인 Letrozole의 역할을 평가하는 3상 시험
근거: 에스트로겐은 유방암 세포의 성장을 유발할 수 있습니다. 레트로졸은 신체가 만드는 에스트로겐의 양을 낮춤으로써 유방암과 싸울 수 있습니다. 초기 유방암에 대한 호르몬 요법을 받은 폐경 후 여성에게 어떤 레트로졸 요법이 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.
목적: 이 무작위 3상 시험은 호르몬 수용체 양성, 림프절 양성, 초기 유방암에 대해 4~6년 동안 호르몬 요법을 받은 폐경 후 여성의 암 예방에 있어 레트로졸의 두 가지 다른 요법을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
주요한
- 5년 동안 지속적인 레트로졸과 5년 동안 간헐적 레트로졸로 치료받은 폐경 후 여성의 무병 생존(DFS)을 비교합니다.
중고등 학년
- 이 두 요법으로 치료받은 환자의 전체 생존율을 비교하십시오.
- 이 환자들의 먼 DFS를 비교하십시오.
- 이 환자들의 유방암 없는 간격을 비교하십시오.
- 이 환자들에서 첫 번째 DFS 실패 부위를 비교하십시오.
- 이 환자들에서 두 번째(비유방) 악성종양을 비교하십시오.
- 이 환자들에서 사전 암 사건 없이 사망을 비교하십시오.
- 이 두 요법으로 인한 부작용을 비교하십시오.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 치료 센터 및 이전 내분비 요법 유형에 따라 계층화됩니다(각각 최소 1개월 동안 선택적 에스트로겐 수용체 조절제[SERM] 단독 vs 아로마타제 억제제[AI] 단독 vs SERM 및 AI 모두). 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.
- 1군: 환자는 5년 동안 매일 경구용 레트로졸을 투여받습니다.
- 2군: 환자는 1년차부터 4년차까지의 첫 9개월 동안 매일 경구용 레트로졸을 투여받은 후 5년차에는 12개월 동안 투여합니다.
연구 요법 완료 후, 환자를 매년 추적 관찰합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4884
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cape Town, 남아프리카, 7505
- Tygerberg Hospital
-
Sandton, 남아프리카, 2199
- Sandton Oncology Medical Research
-
-
-
-
-
Christchurch, 뉴질랜드, 1
- Christchurch Hospital
-
Hamilton, 뉴질랜드, 2020
- Waikato Hospital
-
-
-
-
-
Aarhus C, 덴마크, DK-8000
- Aarhus Universitetshospital - Aarhus Sygehus
-
Copenhagen, 덴마크, DK-2730
- Copenhagen County Herlev University Hospital
-
Esbjerg, 덴마크, DK-6700
- Centralsygehus Esbjerg
-
Herning, 덴마크, DK-7400
- Herning Central Hospital
-
Hillerød, 덴마크, 3400
- Hillerod Hospital
-
Næstved, 덴마크, 4700
- Naestved Hospital
-
Odense, 덴마크, DK-5000
- Odense University Hospital
-
Roskilde, 덴마크, 4000
- Roskilde Amtssygehuset
-
Rønne, 덴마크, 3700
- Bornholms Hospital
-
Sønderborg, 덴마크, 6400
- Sonderborg Sygehus
-
Vejle, 덴마크, DK-7100
- Vejle Sygehus
-
Viborg, 덴마크, 8800
- Viborg Sygehus
-
-
-
-
-
Aalen, 독일, 73430
- Aalen Breast Center
-
Bielefeld, 독일, D-33602
- Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld
-
Celle, 독일, 29223
- Allgemeinen Krankenhaus Celle Kinderklinik
-
Deggendorf, 독일, 94469
- Klinikum Deggendorf
-
Fürth, 독일, 90766
- Praxis Dr. Wilke - Onkologie am Klinikum Fuerth
-
Hanover, 독일, 30559
- Vinzenzkrankenhaus Hannover gGmbH
-
Hanover, 독일, D-30171
- Henriettenstiftung Krankenhaus
-
Hanover, 독일, D-30177
- Gynaekologisch-onkologische Praxis Hannover
-
Ilsede, 독일, 31241
- Frauenheilkunde u. Geburtshilfe
-
Lich, 독일, D-35423
- Asklepios Klinik Lich
-
Mannheim, 독일, D68161
- Gemeinschaftspraxis Gynaekologie & Geburtshilfe
-
Meiningen, 독일, 98617
- Klinikum Meiningen GmbH
-
Memmingen, 독일, 87700
- Klinikum Memmingen
-
Offenbach, 독일, D-63069
- Klinikum Offenback GmbH
-
Schwäbisch Hall, 독일, D-74523
- Deaconess Hospital
-
Stendal, 독일, 39576
- Johanniter Kankenhaus Stendal
-
Suhl, 독일, 98527
- SRH Zentralklinikum Suhl GmbH
-
Tübingen, 독일, D-72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
-
-
-
-
Moscow, 러시아 제국, 115478
- Russian Academy of Medical Sciences Cancer Research Center
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02130-3400
- Faulkner Hospital
-
-
-
-
-
Antwerp, 벨기에, B-2020
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Middelheim
-
Arlon, 벨기에, 6700
- Cliniques du Sud Luxembourg
-
Bonheiden, 벨기에, 2820
- Imelda vzw, Ziekenhuis
-
Brasschaat, 벨기에, 2930
- AZ Klina
-
Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Brussels, 벨기에, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, 벨기에, 1090
- Academisch Ziekenhuis der Vrije Universiteit Brussel
-
Brussels, 벨기에, B 1020
- Centre Hospitalier Universitaire Brugmann
-
Duffel, 벨기에, 2570
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Maarten - Campus Rooiberg
-
Ghent, 벨기에, B-9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Haine-Saint-Paul, 벨기에, 7100
- Hopital De Jolimont
-
Hasselt, 벨기에, 3500
- Virga Jesse Hospital
-
Huy, 벨기에, 4500
- Centre Hospitalier Hutois
-
Kortrijk, 벨기에, 8500
- AZ Groeninge - Oncologisch Centrum
-
Leuven, 벨기에, B-3000
- U.Z. Gasthuisberg
-
Libramont, 벨기에, 6800
- Centre Hospitalier de l'Ardenne
-
Liège, 벨기에, 4000
- Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
-
Liège, 벨기에, B-4000
- CHU Liege - Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
Liège, 벨기에, B 4000
- Clinique Saint-Joseph
-
Merksem, 벨기에, B-2170
- Jan Palfijn Hospital
-
Ostend, 벨기에, 8400
- AZ Damiaan
-
Ottignies, 벨기에, B-1340
- Clinique Saint-PIerre
-
Rocourt, 벨기에, 4000
- Clinique Saint Vincent
-
Sint-Niklaas, 벨기에, 9100
- AZ Nikolaas - Sint-Niklaas
-
Turnhout, 벨기에, 2300
- Sint-Elisabethziekenhuis
-
Verviers, 벨기에, B-4800
- Centre Hospitalier Peltzer-La Tourelle
-
-
-
-
-
Borås, 스웨덴, 501 15
- Lasarettet i Boras
-
Eskilstuna, 스웨덴
- Malarsjukhuset Hospital
-
Gothenburg, 스웨덴, S-413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
Lidköping, 스웨덴, S-53185
- Lidköping Hospital
-
Skövde, 스웨덴, 541 85
- Skaraborgs Hospital
-
Stockholm, 스웨덴, S-141 86
- Karolinska University Hospital - Huddinge
-
-
-
-
-
Aarau, 스위스, CH-5001
- Kantonsspital Aarau
-
Baden, 스위스, CH-5404
- Kantonsspital Baden
-
Bellinzona, 스위스, CH-6500
- Istituto Oncologico della Svizzera Italiana - Ospedale San Giovanni
-
Bern, 스위스, CH-3010
- Inselspital Bern
-
Bern, 스위스, CH-3012
- Oncocare Sonnenhof-Klinik Engeriedspital
-
Cham, 스위스, CH-6330
- AndreasKlinik Cham Zug
-
Chur, 스위스, CH-7000
- Kantonsspital Graubuenden
-
Frauenfeld, 스위스, 8501
- Brustzentrum Thurgau at Kantonsspital Frauenfeld
-
Fribourg, 스위스, 1708
- Kantonsspital Freiburg
-
Lausanne, 스위스, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Locarno, 스위스, 6600
- Ospedale "la Carita", Locarno
-
Locarno, 스위스, 6600
- Lago Maggiore Oncology Foundation
-
Lugano, 스위스, CH-6903
- Ospedale Civico
-
Mendrisio, 스위스, CH-6850
- Ospedale Beata Vergine
-
Olten, 스위스, CH-4600
- Kantonsspital Olten
-
Sankt Gallen, 스위스, CH-9007
- Kantonsspital - St. Gallen
-
Sankt Gallen, 스위스, CH-9006
- Tumor Zentrum ZeTup St. Gallen und Chur
-
Sion, 스위스, CH -1951
- Hopital Regional de Sion-Herens-Conthey
-
Thun, 스위스, 3600
- Regionalspital
-
Winterthur, 스위스, CH-8400
- Kantonsspital Winterthur
-
Zurich, 스위스, CH-8008
- Breast Center
-
Zurich, 스위스, CH-8063
- City Hospital Triemli
-
Zurich, 스위스, CH-8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08035
- Vall d'Hebron University Hospital
-
Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, 스페인, 28033
- M. D. Anderson International Espana SA
-
Palma de Mallorca, 스페인, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
Reus, 스페인, 43201
- Hospital Sant Joan de Reus
-
Seville, 스페인, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Torrevieja, 스페인, 03180
- Hospital de Torrevieja
-
Valencia, 스페인, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, 스페인, 46009
- Instituto Valenciano de Oncología
-
-
-
-
England
-
Melrose, England, 영국, TD6 9BS
- Borders General Hospital
-
-
Scotland
-
Dumfries, Scotland, 영국, DG1 4AP
- Dumfries & Galloway Royal Infirmary
-
-
-
-
-
Feldkirch, 오스트리아, A-6807
- Landeskrankenhaus Feldkirch
-
Graz, 오스트리아, A-8036
- Medizinische Universitaet Graz
-
Innsbruck, 오스트리아, A-6020
- Innsbruck Universitaetsklinik
-
Linz, 오스트리아, A-4010
- Krankenhaus BHS Linz
-
Linz, 오스트리아, A-4021
- Allgemeines Krankenhaus Linz
-
Salzburg, 오스트리아, A-5020
- St. Johanns-Spital
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
-
Vienna, 오스트리아, A-1140
- Hanusch-Krankenhaus
-
Vienna, 오스트리아, A-1090
- Allgemeines Krankenhaus - Universitatskliniken
-
Vienna, 오스트리아, A-1130
- Krankenhaus Lainz
-
Villach, 오스트리아, 9500
- LKH Villach
-
Wels, 오스트리아, 4600
- Klinikum Kreuzschwestern Wels GmbH
-
-
-
-
-
Aviano, 이탈리아, 33081
- Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
-
Biella, 이탈리아, 13900
- Ospedale degli Infermi - ASL 12
-
Bolzano, 이탈리아, 39100
- Azienda Sanitaria di Bolzano
-
Brescia, 이탈리아, 25123
- Spedali Civili di Brescia
-
Brindisi, 이탈리아, 72100
- A. Perrino Hospital
-
Cremona, 이탈리아, 26100
- Azienda Istituti Ospitalieri
-
Meldola, 이탈리아, 47014
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Milan, 이탈리아, 20141
- European Institute of Oncology
-
Pavia, 이탈리아, I-27100
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
Prato, 이탈리아, 59100
- Misericordia e Dolce Hospital
-
Rimini, 이탈리아, 47900
- Ospedale Civile Rimini
-
Varese, 이탈리아, 21100
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
-
-
-
-
Mumbai, 인도, 400012
- Tata Memorial Hospital
-
-
-
-
Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, 일본
- Sagara Hospital
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto, Kumamoto, 일본, 860-8556
- Kumamoto University Faculty of Medical and Pharmaceutical Sciences
-
-
Kyoto
-
Kyoto, Kyoto, 일본, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, 일본, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, 일본, 581-0069
- Yao Municipal Hospital
-
Sakai, Osaka, 일본, 1179-3
- Osaka Rosai Hospital
-
-
Tokyo
-
Tokyo, Tokyo, 일본, 113-8677
- Tokyo Metropolitan - Komagome Hospital
-
-
-
-
-
Peñalolén, 칠레, 2005
- Hospital Santiago Oriente Dr. Luis Tisne Brousse
-
Santiago, 칠레
- Instituto Nacional del Cancer
-
Santiago, 칠레
- Hospital Clinico San Borja Arriarán
-
Santiago, 칠레, 29
- Fundacion Arturo Lopez Perez
-
Santiago, 칠레
- IRAM - Chile
-
Valdivia, 칠레
- Hospital Clinico Regional de Valdivia at University Austral de Chile
-
Valparaíso, 칠레
- Hospital Carlos Van Buren
-
-
-
-
-
Lima, 페루, 34
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
-
-
-
-
Bordeaux, 프랑스, 33076
- Institut Bergonie
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1122
- National Institute of Oncology - Budapest
-
Szeged, 헝가리, H-6720
- Szeged University
-
-
-
-
New South Wales
-
Armidale, New South Wales, 호주, 2350
- Armidale Hospital
-
Bankstown, New South Wales, 호주, 2200
- Bankstown - Lidcombe Hospital
-
Bowral, New South Wales, 호주, 2576
- Southern Highlands Cancer Center
-
Concord, New South Wales, 호주, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Gateshead, New South Wales, 호주, 2290
- Breast Center
-
Port Macquarie, New South Wales, 호주, 2444
- Port Mcquarie Base Hospital
-
Randwick, New South Wales, 호주, 2031
- Prince of Wales Private Hospital
-
Tamworth, New South Wales, 호주, 2340
- Tamworth Base Hospital
-
Tweed Heads, New South Wales, 호주, 2485
- Tweed Heads Hospital
-
Waratah, New South Wales, 호주, 2310
- Calvary Mater Newcastle
-
-
Tasmania
-
Burnie, Tasmania, 호주, 7320
- North West Regional Hospital
-
Hobart, Tasmania, 호주, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, 호주, 3128
- Box Hill Hospital
-
East Melbourne, Victoria, 호주, 3002
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
- Austin Health
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3135
- Maroondah Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, 호주, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
질병 특성:
다음 기준을 충족하는 이전 수술 가능한 비염증성 유방암 진단 확인:
- 스테로이드 호르몬 수용체 양성 종양(에스트로겐 수용체 및/또는 프로게스테론 수용체), 1차 수술 후 및 이전 내분비 요법 시작 전 면역조직화학으로 결정
- 알려진 임상적 잔류 국소 부위 질환이 없는 원발성 유방암에 대한 방사선 요법을 포함하거나 포함하지 않는 수술을 포함한 사전 국소 치료
- 1차 수술 후 자격이 있는 환자는 겨드랑이 또는 내유 림프절에 림프절 침범의 증거가 있어야 하지만 쇄골상 림프절에는 침범이 없어야 합니다.
- 임상적으로 무병
4~6년 동안 선행 보조제 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM), 아로마타제 억제제(AI) 또는 이 둘의 순차적 조합을 완료해야 합니다.
- 4~6세를 산정할 때 신보조적 내분비 요법은 포함하지 않아야 함
- 재발성 질환 또는 원격 전이성 질환의 증거 없음
- 이전의 양측성 유방암 없음
환자 특성:
- 여성
다음 기준 중 하나에 따라 폐경 후여야 합니다.
- 양측 난소 절제술(방사선 거세 및 > 3개월 동안의 무월경 포함)을 받은 모든 연령의 환자
- 난소 기능의 증거가 있는 56세 이상의 환자는 명확한 폐경 후 상태(폐경 후 범위의 에스트라디올, 황체 형성 호르몬[LH] 및 여포 자극 호르몬[FSH]로 정의됨)의 생화학적 증거가 있어야 합니다.
55세 이하의 환자는 명확한 폐경 후 상태(폐경 후 범위의 에스트라디올, LH 및 FSH로 정의됨)의 생화학적 증거가 있어야 합니다.
- 지난 1년 이내에 이전에 LHRH(황체 형성 호르몬 방출 호르몬) 유사체를 투여받은 환자는 위에 정의된 폐경 후 상태의 확실한 증거가 있는 경우 자격이 있습니다.
- 임상적으로 적절한 간 기능
- 이전 치료 4~6년 동안 골다공증으로 인한 골절 없음
- 적절하게 치료된 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종, 자궁경부 또는 방광의 제자리 암종, 또는 반대쪽 또는 동측의 제자리 유방 암종을 제외하고 이전 또는 현재 악성 종양 없음
- 장기간의 추적 관찰을 방해하는 다른 비악성 전신 질환(심혈관, 신장, 폐 등) 없음
- 프로토콜 요구 사항 준수를 손상시키는 정신과적, 중독성 또는 기타 장애 없음
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
- 이전 및 다른 동시 내분비 SERM/AI 요법 이후 12개월 이상
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 유형의 이전 보조 요법이 허용됩니다.
- 선행 화학 요법
- 선행 내분비 요법
- 보조 화학 요법
- 트라스투주맙(허셉틴®)
- 난소 절제
- 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 유사체
- 라파티닙 디토실레이트
- 동시 호르몬 대체 요법, 비스포스포네이트(골 손실 치료 제외) 또는 기타 시험용 제제 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Continuous letrozole
Continuous letrozole: 5 years continuously (2.5 mg Letrozole daily)
|
필름 코팅 정제, 경구 사용, 5년 동안 매일 2.5 mg Letrozole
필름 코팅 정제, 경구 사용, 1일 2.5mg, 5세 이상 48개월: 4 x 9개월(1-4세에서 9개월 후 3개월 무치료 간격, -> 36개월) + 1 x 12개월 5세 -> 48개월
|
|
실험적: Intermittent letrozole
Intermittent letrozole: 48 months over 5 yrs: 4 x 9 months (9 mo followed by 3 mo treatment-free interval in yrs 1-4, -> 36 mo) plus 1 x 12 mo in yr 5 -> 48 months
|
필름 코팅 정제, 경구 사용, 5년 동안 매일 2.5 mg Letrozole
필름 코팅 정제, 경구 사용, 1일 2.5mg, 5세 이상 48개월: 4 x 9개월(1-4세에서 9개월 후 3개월 무치료 간격, -> 36개월) + 1 x 12개월 5세 -> 48개월
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무질병 생존(DFS)
기간: 5년 추정치, 중앙값 60개월 추적 조사에서 보고됨
|
무작위 배정에서 다음 사건의 첫 징후까지의 기간: 국소(유방 보존 치료 후 유방에 국한된 재발 포함), 국소 또는 원격 부위에서의 침습적 재발; 반대쪽 유방의 새로운 침습성 암; 임의의 제2(비-유방) 침습성 악성종양; 또는 사전 암 사건 없이 사망.
동측 또는 반대측 유방에서 DCIS 또는 LCIS의 출현은 DFS의 사건으로 간주되지 않았습니다.
이벤트가 없는 경우 DFS는 마지막 후속 방문 날짜에 검열되었습니다.
|
5년 추정치, 중앙값 60개월 추적 조사에서 보고됨
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 5년 추정치, 중앙값 60개월 추적 조사에서 보고됨
|
무작위 배정에서 모든 원인으로 인한 사망 또는 마지막으로 생존한 것으로 알려진 날짜에 검열될 때까지의 기간입니다.
(참고로, 동의를 철회했거나 추적이 불가능한 환자의 경우, 생존을 위한 추적이 병원 또는 레지스트리 기록을 통해 가능했지만 OS는 마지막 추적/동의 철회 날짜가 아닌 마지막 생존 날짜에서 검열되었습니다.) .
|
5년 추정치, 중앙값 60개월 추적 조사에서 보고됨
|
|
원거리 무재발 간격(DRFI)
기간: 5년 추정치, 중앙값 60개월 추적 조사에서 보고됨
|
무작위 배정부터 원격 부위에서 침습적 유방 재발의 첫 징후까지의 기간. 이벤트가 없는 경우 DRFI는 마지막 후속 방문 날짜 또는 먼 재발 없이 날짜 또는 사망 날짜에서 검열되었습니다.* *이 엔드포인트는 프로토콜에 지정된 DDFS를 대체했습니다. |
5년 추정치, 중앙값 60개월 추적 조사에서 보고됨
|
|
유방암 없는 간격
기간: 5년 추정치, 중앙값 60개월 추적 조사에서 보고됨
|
무작위 배정에서 다음 사건의 첫 징후까지의 기간: 국지적, 지역적 또는 원거리 부위에서의 침습성 유방 재발; 반대측 유방의 새로운 침습성 암(두 번째 비-유방 악성 종양은 무시됨).
사건이 없는 경우, BCFI는 이전 유방암 사건 없이 마지막 후속 방문 날짜 또는 사망일에 검열되었습니다.
|
5년 추정치, 중앙값 60개월 추적 조사에서 보고됨
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Marco Colleoni, MD, European Institute of Oncology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Guerini-Rocco E, Gray KP, Fumagalli C, Reforgiato MR, Leone I, Rafaniello Raviele P, Munzone E, Kammler R, Neven P, Hitre E, Jerusalem G, Simoncini E, Gombos A, Deleu I, Karlsson P, Aebi S, Chirgwin J, Di Lauro V, Thompson A, Graas MP, Barber M, Fontaine C, Loibl S, Gavila J, Kuroi K, Muller B, O'Reilly S, Di Leo A, Goldhirsch A, Viale G, Barberis M, Regan MM, Colleoni M. Genomic Aberrations and Late Recurrence in Postmenopausal Women with Hormone Receptor-positive Early Breast Cancer: Results from the SOLE Trial. Clin Cancer Res. 2021 Jan 15;27(2):504-512. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-20-0126. Epub 2020 Oct 20.
- Colleoni M, Luo W, Karlsson P, Chirgwin J, Aebi S, Jerusalem G, Neven P, Hitre E, Graas MP, Simoncini E, Kamby C, Thompson A, Loibl S, Gavila J, Kuroi K, Marth C, Muller B, O'Reilly S, Di Lauro V, Gombos A, Ruhstaller T, Burstein H, Ribi K, Bernhard J, Viale G, Maibach R, Rabaglio-Poretti M, Gelber RD, Coates AS, Di Leo A, Regan MM, Goldhirsch A; SOLE Investigators. Extended adjuvant intermittent letrozole versus continuous letrozole in postmenopausal women with breast cancer (SOLE): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018 Jan;19(1):127-138. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30715-5. Epub 2017 Nov 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .