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내경계막 박리 유무에 따른 당뇨병성 섬유혈관 증식에 대한 유리체절제술

2007년 11월 8일 업데이트: National Taiwan University Hospital
당뇨병 유리체 절제술에서 내부 제한 막 필링은 수술 후 망막 앞막 형성을 예방하는 데 도움이 됩니다.

연구 개요

상세 설명

당뇨병 환자에서 적절한 범망막 광응고술에도 불구하고 진행성 섬유혈관 증식이 발생할 수 있습니다. 섬유혈관 증식은 지속성 또는 재발성 유리체 출혈, 황반 견인 또는 견인 황반 박리로 이어질 수 있으며 유리체 절제술의 주요 적응증이 됩니다.1 지난 25년 동안 중증 증식성 당뇨병성 망막병증에 대한 유리체 절제술의 해부학적 및 시각적 결과는 병리해부학에 대한 이해 향상과 수술 기구의 개선으로 인해 향상되었습니다.2-5 완전한 유리체 절제술 후 해부학적 성공률은 높지만 재발성 망막 앞막은 황반 비후, 낭종 형성을 유발하여 좋은 기능적 결과를 방해할 수 있습니다.6 망막앞막(ERM)은 망막 주름 및 뒤틀림으로 인해 증상이 있는 시각 장애를 일으킬 수 있는 비혈관 세포막입니다.7 이러한 망막앞막은 섬유아세포, 신경아교세포, 대식세포, 근원섬유아세포, 망막 색소 상피 세포로 구성되어 있는 것으로 밝혀졌습니다.8-9 연구에 따르면 내부 제한막(ILM)을 제거하면 당뇨병성 황반 부종 및 특발성 ERM의 경우 수술 후 ERM 형성 가능성이 감소할 수 있습니다. ILM을 제거하면 근섬유모세포가 증식할 스캐폴드가 제거된다고 가정합니다.10 ILM 제거를 포함한 유리체절제술의 효능은 당뇨병성 미만성 당뇨병성 황반부종11의 해소와 시력 개선 또는 당뇨병 환자의 황반원공 수술에 있어 대부분의 효과가 있는 것으로 기술되었다.12 그러나, 활동성 섬유혈관 증식이 있는 당뇨병 환자에서 유리체망막 수술 중 ILM을 제거하는 것이 수술 후 ERM 형성을 예방하는 데 유용한지는 알려지지 않았습니다. 본 연구의 목적은 유리체절제술을 시행한 활동성 섬유혈관 증식이 있는 당뇨병 환자에서 내경막 박리 유무에 관계없이 수술 후 망막전막 형성과 시력 예후를 비교하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Pei-yao Chang, M.D.
  • 전화번호: 5187 886-2-23123456
  • 이메일: peiyao@seed.net.tw

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

28년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 견인 박리가 있거나 없는 활성 섬유혈관 증식
  • 최소 3개월 전에 범망막 광응고

제외 기준:

  • 황반 구멍의 생체 현미경 증거
  • 견인 및 rhegmatogenous 망막 박리의 조합
  • 적도 전방의 섬유혈관 증식 위치
  • 주요 안과 수술 이력(공막 버클, 녹내장 필터, 각막 이식, 유리체 망막 수술 등 포함)
  • 녹내장, 포도막염 또는 기타 안구 염증성 질환과 같은 다른 안구 질환의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 2
ILM maculorhexis는 스크레이퍼를 사용하여 시작되고 25-게이지 Synergetics(St. Louis, MO) 겸자를 사용하여 완료됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
OCT로 측정한 Snellen BCVA 및 망막앞막 형성
기간: 수술 후 6개월 이내
수술 후 6개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
중앙 황반 두께 측정 bt OCT
기간: 수술 후 6개월 이내
수술 후 6개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chung-may Yang, M.D., National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2007년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 8일

처음 게시됨 (추정)

2007년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2007년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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ILM 필링에 대한 임상 시험

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