개방 결장 수술의 패스트 트랙 - 다중 중심 무작위 통제 시험
2007년 11월 9일 업데이트: University of Lausanne Hospitals
수술 후 합병증에 대한 표준 치료 프로토콜과 비교하여 패스트 트랙 프로토콜의 실제 가치와 유행을 치료하려는 의도로 다심원 환경에서 입원하는 것을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 패스트 트랙 프로토콜에는 수술 전후 수액 제한, 경막외 진통, 조기 구강 수유 및 강제 동원의 네 가지 주요 구성 요소가 포함되어 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Olten, 스위스, 4600
- Kantonsspital Olten
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Uster, 스위스, 8610
- Spital Uster
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Winterthur, 스위스, 8401
- Kantonsspital Winterthur
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개방 대장 수술을 위해 입원한 모든 환자
제외 기준:
- 1차 문합 및/또는 장루 직장 절제 없음 응급 상황 환자 독일어를 말하지 못함 움직일 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 1
스탠다드 케어
|
표준 수액 요법, 지연된 수유
|
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다른: 2
패스트 트랙 케어
|
제한적인 수액 요법, 조기 경구 수유, 강제 동원
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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취리히 분류에 따라 수술 후 30일까지 합병증
기간: 수술 후 30일
|
수술 후 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
입원, Fast track 프로토콜 준수
기간: 30 일
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sven Muller, MD, University of Zurich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hubner M, Muller S, Schafer M, Clavien PA, Demartines N. Impact of the nutritional risk score in fast-track colon surgery. Dig Surg. 2010;27(5):436-9. doi: 10.1159/000313692. Epub 2010 Nov 5.
- Muller S, Zalunardo MP, Hubner M, Clavien PA, Demartines N; Zurich Fast Track Study Group. A fast-track program reduces complications and length of hospital stay after open colonic surgery. Gastroenterology. 2009 Mar;136(3):842-7. doi: 10.1053/j.gastro.2008.10.030. Epub 2008 Nov 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 263/2003 USZ
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