Fast Track em Cirurgia Colônica Aberta - Um Estudo Multicêntrico Randomizado Controlado
9 de novembro de 2007 atualizado por: University of Lausanne Hospitals
Investigar o valor real de um protocolo fast track em comparação com um protocolo de atendimento padrão em relação a complicações pós-operatórias e internação hospitalar em um ambiente multicêntrico na intenção de tratar a moda.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso protocolo de via rápida contém os quatro componentes principais: restrição de líquidos perioperatória, analgesia epidural, alimentação oral precoce e mobilização forçada
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Olten, Suíça, 4600
- Kantonsspital Olten
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Uster, Suíça, 8610
- Spital Uster
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Winterthur, Suíça, 8401
- Kantonsspital Winterthur
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes admitidos para cirurgia colônica aberta
Critério de exclusão:
- sem anastomose primária e/ou ressecção do estoma retal situação de emergência pacientes que não falam alemão pacientes imóveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: 1
Cuidados Padrão
|
regime hídrico padrão, alimentação atrasada
|
|
Outro: 2
Atendimento Rápido
|
regime restritivo de fluidos, alimentação oral precoce, mobilização forçada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
complicações até 30 dias após a cirurgia de acordo com a classificação de zurique
Prazo: 30 dias pós-operatório
|
30 dias pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
internação hospitalar, adesão ao protocolo Fast track
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sven Muller, MD, University of Zurich
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hubner M, Muller S, Schafer M, Clavien PA, Demartines N. Impact of the nutritional risk score in fast-track colon surgery. Dig Surg. 2010;27(5):436-9. doi: 10.1159/000313692. Epub 2010 Nov 5.
- Muller S, Zalunardo MP, Hubner M, Clavien PA, Demartines N; Zurich Fast Track Study Group. A fast-track program reduces complications and length of hospital stay after open colonic surgery. Gastroenterology. 2009 Mar;136(3):842-7. doi: 10.1053/j.gastro.2008.10.030. Epub 2008 Nov 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
12 de novembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de novembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2007
Última verificação
1 de novembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 263/2003 USZ
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