- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00556790
Fast Track v otevřené kolonické chirurgii – multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie
9. listopadu 2007 aktualizováno: University of Lausanne Hospitals
Prozkoumat skutečnou hodnotu rychlého protokolu ve srovnání se standardním protokolem péče týkající se pooperačních komplikací a pobytu v nemocnici v multicentrickém prostředí se záměrem léčit.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Náš rychlý protokol obsahuje čtyři hlavní složky perioperační restrikce tekutin, epidurální analgezii, časnou perorální výživu a nucenou mobilizaci
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Olten, Švýcarsko, 4600
- Kantonsspital Olten
-
Uster, Švýcarsko, 8610
- Spital Uster
-
Winterthur, Švýcarsko, 8401
- Kantonsspital Winterthur
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti přijatí k otevřené operaci tlustého střeva
Kritéria vyloučení:
- žádná primární anastomóza a/nebo stomie resekce rekta akutní situace pacienti nemluvící německy imobilní pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 1
Standardní péče
|
standardní režim tekutin, opožděné krmení
|
|
Jiný: 2
Fast Track Care
|
restriktivní režim tekutin, časná perorální výživa, nucená mobilizace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
komplikace do 30 dnů po operaci podle curyšské klasifikace
Časové okno: 30 dní po operaci
|
30 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
pobyt v nemocnici, dodržování Fast track protokolu
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sven Muller, MD, University of Zurich
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hubner M, Muller S, Schafer M, Clavien PA, Demartines N. Impact of the nutritional risk score in fast-track colon surgery. Dig Surg. 2010;27(5):436-9. doi: 10.1159/000313692. Epub 2010 Nov 5.
- Muller S, Zalunardo MP, Hubner M, Clavien PA, Demartines N; Zurich Fast Track Study Group. A fast-track program reduces complications and length of hospital stay after open colonic surgery. Gastroenterology. 2009 Mar;136(3):842-7. doi: 10.1053/j.gastro.2008.10.030. Epub 2008 Nov 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
12. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. listopadu 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2007
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 263/2003 USZ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .