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Fast Track in der offenen Kolonchirurgie – eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie

9. November 2007 aktualisiert von: University of Lausanne Hospitals
Untersuchung des tatsächlichen Werts eines Fast-Track-Protokolls im Vergleich zu einem Standardversorgungsprotokoll in Bezug auf postoperative Komplikationen und Krankenhausaufenthalte in einem multizentrischen Umfeld im Sinne einer Behandlungsabsicht.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unser Fast-Track-Protokoll umfasst die vier Hauptkomponenten perioperative Flüssigkeitsrestriktion, epidurale Analgesie, frühe orale Ernährung und erzwungene Mobilisierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Olten, Schweiz, 4600
        • Kantonsspital Olten
      • Uster, Schweiz, 8610
        • Spital Uster
      • Winterthur, Schweiz, 8401
        • Kantonsspital Winterthur

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten wurden für eine Operation am offenen Dickdarm aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • keine primäre Anastomose und/oder Stoma-Rektum-Resektion, Notfallsituation, Patienten, die kein Deutsch sprechen, immobile Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 1
Standardpflege
Verfahren: Standardpflege
Standard-Flüssigkeitsregime, verzögerte Fütterung
Sonstiges: 2
Schnelle Pflege
Verfahren: Fast-Track-Betreuung
restriktives Flüssigkeitsregime, frühe orale Nahrungsaufnahme, erzwungene Mobilisierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Komplikationen bis 30 Tage nach der Operation gemäss Zürcher Klassifikation
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
30 Tage postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt, Einhaltung des Fast-Track-Protokolls
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Mitarbeiter

University of Zurich
Kantonsspital Winterthur KSW
Kantonsspital Olten
Spital Uster

Ermittler

  • Hauptermittler: Sven Muller, MD, University of Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. November 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2007

Zuletzt verifiziert

1. November 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 263/2003 USZ

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