Fast Track en cirugía colónica abierta: un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico
9 de noviembre de 2007 actualizado por: University of Lausanne Hospitals
Investigar el valor real de un protocolo de seguimiento rápido en comparación con un protocolo de atención estándar con respecto a las complicaciones posoperatorias y la estancia hospitalaria en un entorno multicéntrico con intención de tratar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro protocolo acelerado contiene los cuatro componentes principales: restricción de líquidos perioperatorios, analgesia epidural, alimentación oral temprana y movilización forzada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Olten, Suiza, 4600
- Kantonsspital Olten
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Uster, Suiza, 8610
- Spital Uster
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Winterthur, Suiza, 8401
- Kantonsspital Winterthur
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes admitidos para cirugía colónica abierta
Criterio de exclusión:
- Sin anastomosis primaria y/o resección del recto del estoma Pacientes en situación de emergencia que no hablan alemán Pacientes inmóviles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: 1
Cuidado estándar
|
régimen de fluidos estándar, alimentación retrasada
|
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Otro: 2
Cuidado rápido
|
régimen restrictivo de líquidos, alimentación oral temprana, movilización forzada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
complicaciones hasta 30 días después de la cirugía según la clasificación de zurich
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorio
|
30 días postoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
estancia hospitalaria, adherencia al protocolo Fast track
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sven Muller, MD, University of Zurich
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hubner M, Muller S, Schafer M, Clavien PA, Demartines N. Impact of the nutritional risk score in fast-track colon surgery. Dig Surg. 2010;27(5):436-9. doi: 10.1159/000313692. Epub 2010 Nov 5.
- Muller S, Zalunardo MP, Hubner M, Clavien PA, Demartines N; Zurich Fast Track Study Group. A fast-track program reduces complications and length of hospital stay after open colonic surgery. Gastroenterology. 2009 Mar;136(3):842-7. doi: 10.1053/j.gastro.2008.10.030. Epub 2008 Nov 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de noviembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2007
Última verificación
1 de noviembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 263/2003 USZ
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