- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00556790
Szybka ścieżka w otwartej chirurgii jelita grubego — wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba
9 listopada 2007 zaktualizowane przez: University of Lausanne Hospitals
Zbadanie rzeczywistej wartości protokołu szybkiej ścieżki w porównaniu ze standardowym protokołem opieki w odniesieniu do powikłań pooperacyjnych i pobytu w szpitalu w warunkach wieloośrodkowych z zamiarem leczenia mody.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasz protokół szybkiej ścieżki obejmuje cztery główne elementy: ograniczenie płynów w okresie okołooperacyjnym, znieczulenie zewnątrzoponowe, wczesne karmienie doustne i wymuszoną mobilizację
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Olten, Szwajcaria, 4600
- Kantonsspital Olten
-
Uster, Szwajcaria, 8610
- Spital Uster
-
Winterthur, Szwajcaria, 8401
- Kantonsspital Winterthur
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów przyjętych do operacji otwartej jelita grubego
Kryteria wyłączenia:
- brak pierwotnego zespolenia i/lub resekcji stomii odbytnicy stany nagłe pacjenci niemówiący po niemiecku pacjenci unieruchomieni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 1
Opieka standardowa
|
standardowy reżim płynów, karmienie opóźnione
|
|
Inny: 2
Szybka ścieżka opieki
|
restrykcyjny reżim płynowy, wczesne karmienie doustne, wymuszona mobilizacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
powikłań do 30 dni po operacji według klasyfikacji zuryskiej
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
30 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pobyt w szpitalu, przestrzeganie protokołu Fast Track
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sven Muller, MD, University of Zurich
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hubner M, Muller S, Schafer M, Clavien PA, Demartines N. Impact of the nutritional risk score in fast-track colon surgery. Dig Surg. 2010;27(5):436-9. doi: 10.1159/000313692. Epub 2010 Nov 5.
- Muller S, Zalunardo MP, Hubner M, Clavien PA, Demartines N; Zurich Fast Track Study Group. A fast-track program reduces complications and length of hospital stay after open colonic surgery. Gastroenterology. 2009 Mar;136(3):842-7. doi: 10.1053/j.gastro.2008.10.030. Epub 2008 Nov 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 listopada 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2007
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 263/2003 USZ
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .