18F-X를 이용한 양전자방출단층촬영에 의한 분자영상기법 : 근위축성측삭경화증에서 소교세포 활성화에 관한 연구
2010년 3월 18일 업데이트: University Hospital, Tours
활성화된 미세아교세포의 PET 영상은 신경염증이 구성요소인 다양한 뇌 질환을 조사하는 도구를 제공합니다.
근위축성 측삭 경화증은 성인에서 가장 흔한 운동 신경 질환입니다.
이 연구는 근위축성 측삭 경화증에서 신경 염증 평가를 위한 활성화된 미세아교 세포의 생체 내 마커로 18F-X를 사용하여 양전자 방출 단층 촬영에 의한 분자 이미징 방식의 타당성을 탐구하도록 설계되었습니다.
PET는 질병 진단에 도움이 될 수 있으며, 나아가 항염증 치료의 효능을 평가할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
18F-X PET는 18F-X 정량화를 평가하기 위해 ALS를 앓고 있는 2명의 환자 및 2명의 정상 대상에서 동맥 샘플링을 필요로 하여 수행될 것이다.
그런 다음 18F-X를 사용한 단순화된 PET가 13명의 환자와 13명의 정상 피험자에게 수행됩니다.
18f-X의 특정 결합을 보여주는 결합 가능성 맵이 각 대상에 대해 생성됩니다.
피험자 자신의 MRI에 대한 공동 등록 및 특수 변형 후 해부학적으로 정의된 관심 영역에 대한 지역 결합 전위 값이 계산됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Region Centre
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Tours, Region Centre, 프랑스, 37044
- 모병
- Service de Médecine Nucléaire et Ultrasons - Hôpital Bretonneau
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부수사관:
- Caroline PRUNIER, MD
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부수사관:
- Julien PRALINE, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- El Escorial 기준에 따른 근위축성 측삭 경화증의 가능성이 있거나 확실한 형태를 앓고 있는 사람. 질병의 척추 또는 구근 부위.
- 서면 동의서 정보 및 서명
- 프랑스 사회 보장 등록
제외 기준:
- ALS의 가족력
- 첫 번째 PETscan 전 Riluzole 치료.
- 정신 질환
- 18개월 이상 된 질병의 진화
- 지난달 항염증 또는 항생제 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
18F-X PET 스캔 이미징
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18F-X PET Scan : 선량 370MBq에 대해 7.8mSv 주입(0.021mSv/MBq)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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질병 활동의 척도로서 18F-X 미세아교세포 결합 부위의 정량적 생체 내 영상화에 이어 영상화 양식을 사용하여 환자의 비침습적 정량화.
기간: 포함 기간
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포함 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ALS에서 미세아교세포 활성화와 관련된 벤조디아제핀 결합 부위의 국소화에 대한 증거
기간: 포함 기간
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포함 기간
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근 위축성 측삭 경화증의 구근과 척수 형태 사이의 미세아교세포 국소화 및 활성화의 차이에 대한 증거
기간: 포함 기간
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포함 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Denis GUILLOTEAU, PHD, Service de médecine nucléaire in Vitro - CHRU TOURS
- 수석 연구원: Philippe CORCIA, MD, Service de Neurologie - CHRU Tours
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kassiou M, Meikle SR, Banati RB. Ligands for peripheral benzodiazepine binding sites in glial cells. Brain Res Brain Res Rev. 2005 Apr;48(2):207-10. doi: 10.1016/j.brainresrev.2004.12.010. Epub 2005 Jan 22.
- Banati RB. Visualising microglial activation in vivo. Glia. 2002 Nov;40(2):206-217. doi: 10.1002/glia.10144.
- Banati RB, Newcombe J, Gunn RN, Cagnin A, Turkheimer F, Heppner F, Price G, Wegner F, Giovannoni G, Miller DH, Perkin GD, Smith T, Hewson AK, Bydder G, Kreutzberg GW, Jones T, Cuzner ML, Myers R. The peripheral benzodiazepine binding site in the brain in multiple sclerosis: quantitative in vivo imaging of microglia as a measure of disease activity. Brain. 2000 Nov;123 ( Pt 11):2321-37. doi: 10.1093/brain/123.11.2321.
- Zhang MR, Kumata K, Maeda J, Yanamoto K, Hatori A, Okada M, Higuchi M, Obayashi S, Suhara T, Suzuki K. 11C-AC-5216: a novel PET ligand for peripheral benzodiazepine receptors in the primate brain. J Nucl Med. 2007 Nov;48(11):1853-61. doi: 10.2967/jnumed.107.043505.
- Zhang MR, Maeda J, Ogawa M, Noguchi J, Ito T, Yoshida Y, Okauchi T, Obayashi S, Suhara T, Suzuki K. Development of a new radioligand, N-(5-fluoro-2-phenoxyphenyl)-N-(2-[18F]fluoroethyl-5-methoxybenzyl)acetamide, for pet imaging of peripheral benzodiazepine receptor in primate brain. J Med Chem. 2004 Apr 22;47(9):2228-35. doi: 10.1021/jm0304919.
- Corcia P, Tauber C, Vercoullie J, Arlicot N, Prunier C, Praline J, Nicolas G, Venel Y, Hommet C, Baulieu JL, Cottier JP, Roussel C, Kassiou M, Guilloteau D, Ribeiro MJ. Molecular imaging of microglial activation in amyotrophic lateral sclerosis. PLoS One. 2012;7(12):e52941. doi: 10.1371/journal.pone.0052941. Epub 2012 Dec 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
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