Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární zobrazovací modalita pomocí pozitronové emisní tomografie s použitím 18F-X: Studium mikrogliální aktivace u amyotrofické laterální sklerózy

18. března 2010 aktualizováno: University Hospital, Tours

PET zobrazování aktivovaných mikroglií nabízí nástroj pro vyšetřování řady mozkových onemocnění, kde je součástí neurozánět.

Amyotrofická laterální skleróza je nejčastější motoneuronální onemocnění u dospělých.

Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala proveditelnost modality molekulárního zobrazování pomocí pozitronové emisní tomografie s použitím 18F-X jako in vivo markeru aktivovaných mikroglií pro hodnocení neurozánětu u amyotrofické laterální sklerózy.

PET může pomoci při diagnostice onemocnění a dále může umožnit posouzení účinnosti protizánětlivé léčby.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

18F-X PET bude proveden vyžadující arteriální odběr vzorků u 2 pacientů trpících ALS a 2 normálních subjektů, aby bylo možné vyhodnotit kvantifikaci 18F-X.

Poté bude provedena zjednodušená PET pomocí 18F-X u 13 pacientů a 13 normálních subjektů.

Pro každý subjekt budou vytvořeny mapy vazebného potenciálu ukazující specifickou vazbu 18f-X.

Hodnoty regionálního vazebného potenciálu budou vypočteny pro anatomicky definované oblasti zájmu po společné registraci a speciální transformaci na vlastní MRI subjektu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Region Centre
      • Tours, Region Centre, Francie, 37044
        • Nábor
        • Service de Médecine Nucléaire et Ultrasons - Hôpital Bretonneau
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Caroline PRUNIER, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Julien PRALINE, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • trpící pravděpodobnou nebo určitou formou amyotrofické laterální sklerózy podle kritérií El Escorial. Spinální nebo bulbární místo onemocnění.
  • Informace a podpis formuláře písemného souhlasu
  • Francouzská registrace sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • rodinná anamnéza ALS
  • Léčba riluzolem před prvním PET skenem.
  • Psychiatrické poruchy
  • Vývoj onemocnění starší 18 měsíců
  • Protizánětlivá nebo antibiotická léčba v posledním měsíci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
18F-X PET skenování
Záření: 18F-X PET SKENOVÁNÍ
18F-X PET Scan: Injekce 7,8 mSv pro 370 MBq dávky (0,021 mSv / MBq)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvantitativní in vivo zobrazení 18F-X mikrogliálního vazebného místa jako měření aktivity onemocnění následované neinvazivní kvantifikací pacientů pomocí zobrazovací modality.
Časové okno: Období zařazení
Období zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Důkaz lokalizace benzodiazepinového vazebného místa souvisejícího s mikrogliální aktivací u ALS
Časové okno: období zařazení
období zařazení
Důkaz o rozdílu mikrogliální lokalizace a aktivace mezi bulbární a spinální formou amyotrofické laterální sklerózy
Časové okno: období zařazení
období zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Tours

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Denis GUILLOTEAU, PHD, Service de médecine nucléaire in Vitro - CHRU TOURS
  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe CORCIA, MD, Service de Neurologie - CHRU Tours

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHRC05-PC / SLA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit