Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modalność obrazowania molekularnego za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej przy użyciu 18F-X: Badanie aktywacji mikrogleju w stwardnieniu zanikowym bocznym

18 marca 2010 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours

Obrazowanie PET aktywowanego mikrogleju oferuje narzędzie do badania szeregu chorób mózgu, w których składową jest zapalenie nerwów.

Stwardnienie zanikowe boczne jest najczęstszą chorobą neuronu ruchowego u dorosłych.

To badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania wykonalności modalności obrazowania molekularnego za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej z użyciem 18F-X jako markera in vivo aktywowanego mikrogleju do oceny zapalenia nerwów w stwardnieniu zanikowym bocznym.

PET może pomóc w rozpoznaniu choroby, a ponadto może pozwolić na ocenę skuteczności leczenia przeciwzapalnego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

18F-X PET zostanie przeprowadzony z pobraniem próbek krwi tętniczej u 2 pacjentów cierpiących na ALS i 2 osób zdrowych w celu oceny ilościowej oznaczenia 18F-X.

Następnie uproszczony PET z użyciem 18F-X zostanie przeprowadzony u 13 pacjentów i 13 osób zdrowych.

Dla każdego osobnika zostaną wygenerowane mapy potencjału wiązania pokazujące specyficzne wiązanie 18f-X.

Regionalne wartości potencjału wiążącego zostaną obliczone dla anatomicznie zdefiniowanych obszarów zainteresowania po wspólnej rejestracji i specjalnej transformacji do własnego MRI pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Region Centre
      • Tours, Region Centre, Francja, 37044
        • Rekrutacyjny
        • Service de Médecine Nucléaire et Ultrasons - Hôpital Bretonneau
        • Pod-śledczy:
          • Caroline PRUNIER, MD
        • Pod-śledczy:
          • Julien PRALINE, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cierpiących na prawdopodobną lub pewną postać stwardnienia zanikowego bocznego według kryteriów El Escorial. Rdzeniowe lub opuszkowe miejsce choroby.
  • Informacje i podpis formularza pisemnej zgody
  • Francuska rejestracja w Ubezpieczeniu Społecznym

Kryteria wyłączenia:

  • historia rodzinna SLA
  • Leczenie Riluzolem przed pierwszym badaniem PET.
  • Zaburzenia psychiczne
  • Ewolucja choroby w wieku powyżej 18 miesięcy
  • Leczenie przeciwzapalne lub antybiotykowe w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Skanowanie 18F-X PET
Promieniowanie: SKANOWANIE ZWIERZĄT 18F-X
18F-X PET Scan: wstrzyknięcie 7,8 mSv dla dawki 370 MBq (0,021 mSv / MBq)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ilościowe obrazowanie in vivo miejsca wiązania mikrogleju 18F-X jako miara aktywności choroby, a następnie nieinwazyjna ocena ilościowa pacjentów przy użyciu modalności obrazowania.
Ramy czasowe: Okres włączenia
Okres włączenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dowód lokalizacji miejsca wiązania benzodiazepiny związanej z aktywacją mikrogleju w ALS
Ramy czasowe: okres włączenia
okres włączenia
Dowód na różnicę lokalizacji i aktywacji mikrogleju między postacią opuszkową i rdzeniową stwardnienia zanikowego bocznego
Ramy czasowe: okres włączenia
okres włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Denis GUILLOTEAU, PHD, Service de médecine nucléaire in Vitro - CHRU TOURS
  • Główny śledczy: Philippe CORCIA, MD, Service de Neurologie - CHRU Tours

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHRC05-PC / SLA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne

Badania kliniczne na SKANOWANIE ZWIERZĄT 18F-X

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj