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Molekulare Bildgebungsmodalität durch Positronen-Emissions-Tomographie unter Verwendung von 18F-X: Untersuchung der Mikroglia-Aktivierung bei amyotropher Lateralsklerose

18. März 2010 aktualisiert von: University Hospital, Tours

Die PET-Bildgebung aktivierter Mikroglia bietet ein Instrument zur Untersuchung einer Reihe von Gehirnerkrankungen, bei denen Neuroinflammation eine Komponente ist.

Amyotrophe Lateralsklerose ist die häufigste motoneuronale Erkrankung bei Erwachsenen.

Diese Studie wurde entwickelt, um die Machbarkeit der molekularen Bildgebungsmodalität durch Positronen-Emissions-Tomographie unter Verwendung von 18F-X als In-vivo-Marker für aktivierte Mikroglia für die Bewertung von Neuroinflammation bei amyotropher Lateralsklerose zu untersuchen.

PET kann bei der Diagnose der Krankheit helfen und kann ferner die Beurteilung der Wirksamkeit einer entzündungshemmenden Behandlung ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

18F-X-PET wird durchgeführt, wobei eine arterielle Probenahme bei 2 Patienten, die an ALS leiden, und 2 normalen Probanden erforderlich ist, um die 18F-X-Quantifizierung zu bewerten.

Anschließend wird bei 13 Patienten und 13 gesunden Probanden eine vereinfachte PET mit 18F-X durchgeführt.

Bindungspotentialkarten, die die spezifische Bindung von 18f-X zeigen, werden für jedes Subjekt erstellt.

Regionale Bindungspotentialwerte werden für anatomisch definierte Regionen von Interesse nach Koregistrierung und spezieller Transformation in das eigene MRT des Probanden berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Region Centre
      • Tours, Region Centre, Frankreich, 37044
        • Rekrutierung
        • Service de Médecine Nucléaire et Ultrasons - Hôpital Bretonneau
        • Unterermittler:
          • Caroline PRUNIER, MD
        • Unterermittler:
          • Julien PRALINE, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die an einer wahrscheinlichen oder sicheren Form der amyotrophen Lateralsklerose gemäß den Kriterien von El Escorial leiden. Spinaler oder bulbärer Ort der Krankheit.
  • Information und Unterschrift der schriftlichen Einverständniserklärung
  • Anmeldung zur französischen Sozialversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Familiengeschichte von ALS
  • Riluzol-Behandlung vor dem ersten PET-Scan.
  • Psychische Störungen
  • Entwicklung der Krankheit älter als 18 Monate
  • Entzündungshemmende oder antibiotische Behandlung im letzten Monat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
18F-X-PET-Scan-Bildgebung
Strahlung: 18F-X PET-SCAN
18F-X-PET-Scan: Injektion von 7,8 mSv für eine Dosis von 370 MBq (0,021 mSv / MBq)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Quantitative In-vivo-Bildgebung der 18F-X-Mikroglia-Bindungsstelle als Maß für die Krankheitsaktivität, gefolgt von einer nicht-invasiven Quantifizierung von Patienten mit bildgebenden Verfahren.
Zeitfenster: Inklusionszeitraum
Inklusionszeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nachweis der Lokalisierung der Benzodiazepin-Bindungsstelle im Zusammenhang mit der Mikroglia-Aktivierung bei ALS
Zeitfenster: Inklusionszeitraum
Inklusionszeitraum
Nachweis des Unterschieds der Mikroglialokalisation und -aktivierung zwischen bulbärer und spinaler Form der amyotrophen Lateralsklerose
Zeitfenster: Inklusionszeitraum
Inklusionszeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Tours

Ermittler

  • Studienleiter: Denis GUILLOTEAU, PHD, Service de médecine nucléaire in Vitro - CHRU TOURS
  • Hauptermittler: Philippe CORCIA, MD, Service de Neurologie - CHRU Tours

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHRC05-PC / SLA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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