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Modalità di imaging molecolare mediante tomografia a emissione di positroni utilizzando 18F-X: studio dell'attivazione microgliale nella sclerosi laterale amiotrofica

18 marzo 2010 aggiornato da: University Hospital, Tours

L'imaging PET della microglia attivata offre uno strumento di indagine su una serie di malattie cerebrali in cui la neuroinfiammazione è una componente.

La sclerosi laterale amiotrofica è la malattia motoneuronale più frequente nell'adulto.

Questo studio è stato progettato per esplorare la fattibilità della modalità di imaging molecolare mediante tomografia a emissione di positroni utilizzando 18F-X come marker in vivo della microglia attivata per la valutazione della neuroinfiammazione nella sclerosi laterale amiotrofica.

La PET può aiutare nella diagnosi della malattia e, inoltre, può consentire la valutazione dell'efficacia del trattamento antinfiammatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La PET 18F-X sarà effettuata richiedendo il prelievo arterioso in 2 pazienti affetti da SLA e 2 soggetti normali al fine di valutare la quantificazione del 18F-X.

Quindi verrà eseguita una PET semplificata utilizzando 18F-X in 13 pazienti e 13 soggetti normali.

Per ogni soggetto verranno generate mappe di potenziale di legame che mostrano il legame specifico di 18f-X.

I valori del potenziale di legame regionale saranno calcolati per le regioni di interesse anatomicamente definite dopo la coregistrazione e la speciale trasformazione nella risonanza magnetica del soggetto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Region Centre
      • Tours, Region Centre, Francia, 37044
        • Reclutamento
        • Service de Médecine Nucléaire et Ultrasons - Hôpital Bretonneau
        • Sub-investigatore:
          • Caroline PRUNIER, MD
        • Sub-investigatore:
          • Julien PRALINE, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • affetto da forma probabile o certa di sclerosi laterale amiotrofica secondo i criteri di El Escorial. Sede spinale o bulbare della malattia.
  • Informazioni e firma del modulo di consenso scritto
  • Iscrizione alla previdenza sociale francese

Criteri di esclusione:

  • storia familiare di SLA
  • Trattamento con riluzolo prima della prima scansione PET.
  • Disturbi psichiatrici
  • Evoluzione della malattia più vecchia di 18 mesi
  • Trattamento antinfiammatorio o antibiotico nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Imaging con scansione PET 18F-X
Radiazione: SCANSIONE ANIMALE DOMESTICO 18F-X
Scansione PET 18F-X : Iniezione di 7,8 mSv per 370 MBq di dose (0,021 mSv / MBq)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Imaging quantitativo in vivo del sito di legame microgliale 18F-X come misura dell'attività della malattia seguita dalla quantificazione non invasiva dei pazienti utilizzando la modalità di imaging.
Lasso di tempo: Periodo di inclusione
Periodo di inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evidenza della localizzazione del sito di legame delle benzodiazepine correlato all'attivazione della microglia nella SLA
Lasso di tempo: periodo di inclusione
periodo di inclusione
Evidenza della differenza di localizzazione e attivazione della microglia tra forma bulbare e spinale della sclerosi laterale amiotrofica
Lasso di tempo: periodo di inclusione
periodo di inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Tours

Investigatori

  • Direttore dello studio: Denis GUILLOTEAU, PHD, Service de médecine nucléaire in Vitro - CHRU TOURS
  • Investigatore principale: Philippe CORCIA, MD, Service de Neurologie - CHRU Tours

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2007

Primo Inserito (Stima)

26 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHRC05-PC / SLA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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