Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær billeddannelsesmodalitet ved positronemissionstomografi ved brug af 18F-X: Undersøgelse af mikroglial aktivering i amyotrofisk lateral sklerose

18. marts 2010 opdateret af: University Hospital, Tours

PET-billeddannelse af aktiveret mikroglia tilbyder et værktøj til undersøgelse af en række hjernesygdomme, hvor neuroinflammation er en komponent.

Amyotrofisk lateral sklerose er den hyppigste motoneuronale sygdom hos voksne.

Denne undersøgelse var designet til at udforske gennemførligheden af ​​molekylær billeddannelsesmodalitet ved Positron Emission Tomography ved hjælp af 18F-X som en in vivo markør for aktiverede mikroglia til vurdering af neuroinflammation i amyotrofisk lateral sklerose.

PET kan hjælpe med at diagnosticere sygdommen og kan endvidere muliggøre vurdering af effektiviteten af ​​antiinflammatorisk behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

18F-X PET vil blive udført, der kræver arteriel prøvetagning hos 2 patienter, der lider af ALS, og 2 normale forsøgspersoner for at evaluere 18F-X kvantificeringen.

Derefter vil forenklet PET ved hjælp af 18F-X blive udført i 13 patienter og 13 normale forsøgspersoner.

Bindingspotentiale kort, der viser specifik binding af 18f-X, vil blive genereret for hvert individ.

Regionale bindingspotentiale værdier vil blive beregnet for anatomisk definerede områder af interesse efter samregistrering til og særlig transformation til forsøgspersonens egen MR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Region Centre
      • Tours, Region Centre, Frankrig, 37044
        • Rekruttering
        • Service de Médecine Nucléaire et Ultrasons - Hôpital Bretonneau
        • Underforsker:
          • Caroline PRUNIER, MD
        • Underforsker:
          • Julien PRALINE, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lider af sandsynlig eller bestemt form for amyotrofisk lateral sklerose ifølge El Escorial kriterier. Spinal eller bulbar sted for sygdommen.
  • Oplysninger og underskrift af den skriftlige samtykkeerklæring
  • fransk socialsikringsregistrering

Ekskluderingskriterier:

  • familiehistorie af ALS
  • Riluzolbehandling før den første PET-scanning.
  • Psykiatriske lidelser
  • Udvikling af sygdommen ældre end 18 måneder
  • Antiinflammatorisk eller antibiotisk behandling inden for den sidste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
18F-X PET Scan billedbehandling
Stråling: 18F-X PET SCAN
18F-X PET-scanning: Injektion af 7,8 mSv for 370 MBq dosis (0,021 mSv / MBq)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantitativ in vivo-billeddannelse af 18F-X mikroglialt bindingssted som et mål for sygdomsaktivitet fulgt op af ikke-invasiv kvantificering af patienter, der anvender billeddannelsesmodalitet.
Tidsramme: Inklusionsperiode
Inklusionsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevis for lokalisering af benzodiazepinbindingssted relateret til mikroglial aktivering i ALS
Tidsramme: inklusionsperiode
inklusionsperiode
Bevis på forskellen mellem mikroglial lokalisering og aktivering mellem bulbar og spinal form for amyotrofisk lateral sklerose
Tidsramme: inklusionsperiode
inklusionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Efterforskere

  • Studieleder: Denis GUILLOTEAU, PHD, Service de médecine nucléaire in Vitro - CHRU TOURS
  • Ledende efterforsker: Philippe CORCIA, MD, Service de Neurologie - CHRU Tours

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2007

Først opslået (Skøn)

26. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHRC05-PC / SLA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner