Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Molekyylikuvausmenetelmä positroniemissiotomografialla käyttäen 18F-X:ää: Mikrogliaaktivaatiotutkimus amyotrofisessa lateraaliskleroosissa

torstai 18. maaliskuuta 2010 päivittänyt: University Hospital, Tours

Aktivoituneen mikroglian PET-kuvaus tarjoaa työkalun useiden aivosairauksien tutkimiseen, joissa hermotulehdus on osatekijä.

Amyotrofinen lateraaliskleroosi on yleisin motoneuronaalinen sairaus aikuisilla.

Tämä tutkimus suunniteltiin tutkimaan molekyylikuvausmenetelmän toteutettavuutta positroniemissiotomografialla käyttämällä 18F-X:ää aktivoituneiden mikroglioiden in vivo -markkerina hermotulehduksen arvioimiseksi amyotrofisessa lateraaliskleroosissa.

PET voi auttaa taudin diagnosoinnissa ja lisäksi se voi mahdollistaa anti-inflammatorisen hoidon tehokkuuden arvioinnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

18F-X PET suoritetaan vaatien valtimonäytteenottoa kahdelta ALS-potilaalta ja kahdelta normaalilta henkilöltä 18F-X:n kvantifioinnin arvioimiseksi.

Sitten yksinkertaistettu PET 18F-X:llä suoritetaan 13 potilaalle ja 13 normaalille henkilölle.

Sitoutumispotentiaalikartat, jotka osoittavat 18f-X:n spesifisen sitoutumisen, luodaan jokaiselle kohteelle.

Alueelliset sitoutumispotentiaaliarvot lasketaan anatomisesti määritellyille kiinnostaville alueille yhteisrekisteröinnin ja potilaan omaan MRI:ksi muuntamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Region Centre
      • Tours, Region Centre, Ranska, 37044
        • Rekrytointi
        • Service de Médecine Nucléaire et Ultrasons - Hôpital Bretonneau
        • Alatutkija:
          • Caroline PRUNIER, MD
        • Alatutkija:
          • Julien PRALINE, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kärsivät todennäköisestä tai määrätystä amyotrofisen lateraaliskleroosin muodosta El Escorialin kriteerien mukaan. Taudin selkäranka tai bulbaarikohta.
  • Kirjallisen suostumuslomakkeen tiedot ja allekirjoitus
  • Ranskan sosiaaliturvarekisteröinti

Poissulkemiskriteerit:

  • suvussa ALS
  • Rilutsolihoito ennen ensimmäistä PET-skannausta.
  • Psyykkiset häiriöt
  • Taudin evoluutio yli 18 kuukautta
  • Tulehduskipu- tai antibioottihoito viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
18F-X PET-skannauskuvaus
Säteily: 18F-X PET SCAN
18F-X PET-skannaus: 7,8 mSv:n injektio 370 MBq:lle annokselle (0,021 mSv / MBq)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
18F-X:n mikroglian sitoutumiskohdan kvantitatiivinen in vivo -kuvaus sairauden aktiivisuuden mittana, jota seuraa potilaiden ei-invasiivinen kvantifiointi käyttämällä kuvantamismenetelmää.
Aikaikkuna: Sisällyttämisaika
Sisällyttämisaika

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Todisteet bentsodiatsepiinin sitoutumiskohdan lokalisoinnista liittyen mikrogliaaktivaatioon ALS:ssä
Aikaikkuna: sisällyttämisaika
sisällyttämisaika
Todisteet mikroglian lokalisoinnin ja aktivaation erosta amyotrofisen lateraaliskleroosin bulbar- ja spinaalimuodon välillä
Aikaikkuna: sisällyttämisaika
sisällyttämisaika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Tours

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Denis GUILLOTEAU, PHD, Service de médecine nucléaire in Vitro - CHRU TOURS
  • Päätutkija: Philippe CORCIA, MD, Service de Neurologie - CHRU Tours

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHRC05-PC / SLA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Amyotrofinen lateraaliskleroosi

Kliiniset tutkimukset 18F-X PET SCAN

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa