CNV의 광역학 및 약리학적 치료 (PBS)
2012년 7월 6일 업데이트: Mid-Atlantic Retina Consultations, Inc.
맥락막 혈관신생의 광역학 및 약물학적 치료(광역학 부스터 연구)
이 파일럿 연구의 목표는 연령 관련 황반변성(AMD)에 이차적인 맥락막 혈관신생(CNV) 치료에 Lucentis(ranibizumab)와 Visudyne(verteporfin)의 조합 사용을 검증하고 CNV 병변의 체적 분석을 통해 질병 활성, 치료에 대한 반응을 결정하고 재치료의 필요성을 결정하기 위한 도구로 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MD에 이차적인 이전에 치료되지 않은 모든 CNV
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 나
Verteporfin(Visudyne)과 ranibizumab(Lucentis) 병용요법
|
300mW/cm2에서 Verteporfin(Visudyne) 6mg/m2를 O주에 제공한 다음 5주에 프로토콜에 따라 제공했습니다. 라니비주맙(루센티스) 0.3mg을 1주차에 투여
다른 이름들:
|
|
실험적: II
Ranibizumab (Lucentis) 치료
|
연구 프로토콜에 따라 1,5,9,13,17,21,25,29,33&37주에 ranibizumab(Lucentis) 0.3 mg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시각적 변화
기간: 18개월
|
18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료 빈도
기간: 18개월
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nabil M Jabbour, MD, Mid-Atlantic Retina Consultations
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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