Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fotodynamisk och farmakologisk behandling av CNV (PBS)

6 juli 2012 uppdaterad av: Mid-Atlantic Retina Consultations, Inc.

Fotodynamisk och farmakologisk behandling av koroidal neovaskularisering (fotodynamisk boosterstudie)

Målet med denna pilotstudie är att validera användningen av kombinationen av Lucentis (ranibizumab) och Visudyne (verteporfin) vid behandling av koroidal neovaskularisering (CNV) sekundärt till åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) och att utforska användningen av en volymetrisk analys av CNV-skadan för att bestämma sjukdomsaktivitet, svar på terapi och som ett verktyg för att bestämma behovet av återbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla tidigare obehandlade CNV sekundärt till MD

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Jag
Kombinerad behandling med verteporfin (Visudyne) och ranibizumab (Lucentis)
Läkemedel: verteporfin (Visudyne)
Verteporfin (Visudyne) 6 mg/m2 vid 300mW/cm2 givet vecka O och sedan vecka 5, givet enligt protokoll; ranibizumab (Lucentis) 0,3 mg givet vecka 1
Andra namn:
  • Visudyne = verteporfin
  • Lucentis = ranibizumab
Experimentell: II
Behandling med ranibizumab (Lucentis)
Läkemedel: ranibizumab (Lucentis)
ranibizumab (Lucentis) 0,3 mg veckorna 1,5,9,13,17,21,25,29,33 och 37 per studieprotokoll
Andra namn:
  • Lucentis = ranibizumab

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Visuell förändring
Tidsram: 18 månader
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Behandlingsfrekvens
Tidsram: 18 månader
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mid-Atlantic Retina Consultations, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Nabil M Jabbour, MD, Mid-Atlantic Retina Consultations

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2007

Första postat (Uppskatta)

10 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PBS-100-388

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Makuladegeneration

Kliniska prövningar på verteporfin (Visudyne)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera