Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotodynamisk og farmakologisk behandling af CNV (PBS)

6. juli 2012 opdateret af: Mid-Atlantic Retina Consultations, Inc.

Fotodynamisk og farmakologisk behandling af koroidal neovaskularisering (fotodynamisk boosterundersøgelse)

Målet med dette pilotstudie er at validere brugen af ​​kombinationen af ​​Lucentis (ranibizumab) og Visudyne (verteporfin) i behandlingen af ​​choroidal neovaskularisering (CNV) sekundært til aldersrelateret makuladegeneration (AMD) og at udforske brugen af ​​en volumetrisk analyse af CNV-læsionen for at bestemme sygdomsaktivitet, respons på terapi og som et værktøj til at bestemme behovet for genbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle tidligere ubehandlede CNV sekundært til MD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Jeg
Kombineret behandling med verteporfin (Visudyne) og ranibizumab (Lucentis)
Medicin: verteporfin (Visudyne)
Verteporfin (Visudyne) 6 mg/m2 ved 300mW/cm2 givet i uge O og derefter i uge 5, givet som angivet pr. protokol; ranibizumab (Lucentis) 0,3 mg givet i uge 1
Andre navne:
  • Visudyne = verteporfin
  • Lucentis = ranibizumab
Eksperimentel: II
Behandling med ranibizumab (Lucentis)
Medicin: ranibizumab (Lucentis)
ranibizumab (Lucentis) 0,3 mg i ugerne 1,5,9,13,17,21,25,29,33 og 37 pr. undersøgelsesprotokol
Andre navne:
  • Lucentis = ranibizumab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuel forandring
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandlingshyppighed
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mid-Atlantic Retina Consultations, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nabil M Jabbour, MD, Mid-Atlantic Retina Consultations

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2007

Først opslået (Skøn)

10. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBS-100-388

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner