N-Acetylcysteine을 이용한 신장 보호의 최적화
2007년 12월 12일 업데이트: Medical University of Gdansk
N-Acetylcysteine이 만성신장질환이 있는 비당뇨병 환자의 단백뇨 및 세뇨관 손상 표지자에 미치는 영향 - 위약 대조, 무작위, 개방, 교차 연구
안지오텐신 전환 효소 억제제와 AT-1 안지오텐신 II 수용체 차단제를 포함하는 이중 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템 차단제에 N-아세틸시스테인(항산화제)을 추가하면 주요 예후 지표인 단백뇨가 감소하는지 여부를 알아보는 것이 주요 목적입니다. 만성콩팥병 진행.
연구 개요
상세 설명
레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAAS)은 만성 신장 질환(CKD)의 진행에 중요한 역할을 하며, 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI) 및 안지오텐신 II 1형 수용체 차단제(ARB)로 RAAS를 억제하면 CKD 진행을 지연시킵니다.
ACEI와 ARB를 병용한 RAAS의 이중 약리학적 차단은 적어도 비당뇨성 단백뇨성 CKD 환자에서 표준 신보호 관리로 권장됩니다.
그러나 ACEI나 ARB는 고용량이나 병용 사용에서도 CKD의 진행을 완전히 막지 못합니다.
CKD 환자가 투석을 받지 않도록 하려면 혁신적인 접근 방식이 필요합니다.
추가 항산화제(N-아세틸시스테인)가 이러한 유익한 치료 개념임이 증명될 수 있습니다.
이 문제를 더 밝히기 위해 우리는 삼중 N-아세틸시스테인 및 RAAS 요법이 신장 손상의 대리 마커, 즉 단백뇨, 세뇨관 침범 및 신장 섬유증의 마커에 미치는 영향을 평가하기 위해 무작위 공개 통제 연구를 수행했습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 신장 질환
- 300mg/24시간 이상의 안정적인 단백뇨(지난 6개월 동안 25% 이상의 변동 없음)
- 혈청 크레아티닌 수치가 1.7 mg/dl 미만(eGFR > 45 ml/min)으로 정의되는 정상 또는 약간 손상된 안정 신기능
제외 기준:
- 신증후군
- 연구 전 6개월 동안 최소 스테로이드 또는 기타 면역억제 치료
- 진성 당뇨병
- 칼륨 혈청 수준 > 5.1 mEq/L
- 알부민 혈청 수준 < 2.0mg/dL
- 크레아티닌 혈청 수준 >2 mg/dl
- 현재 심부전 진단 New York Heart Association(NYHA) Class II-IV
- 임상적으로 중요한 판막성 심장 질환 또는 심박조율기가 없는 2도 또는 3도 심장 블록
- 고혈압성 뇌병증, 뇌혈관 사고 또는 일과성 허혈성 뇌 발작의 병력
- 심근경색, 불안정 협심증, 관상동맥우회술 또는 경피적 관상동맥 중재술의 병력
- 지난 5년 이내에 백혈병 및 림프종(기저 세포 피부 암종 제외)을 포함한 악성 종양의 병력
- 임산부 또는 수유부
- 연구 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 현저하게 변화시킬 수 있는 모든 수술 또는 의학적 상태.
- 알코올 남용의 역사
- NSAID 남용(주당 2회 이상)
- ACE 억제제, AT-1 수용체 차단제 및 N-아세틸시스테인에 대한 알레르기 병력을 포함하여 연구 약물에 대한 알려진 또는 의심되는 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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최대 권장 용량에서 안지오텐신 전환 효소 억제제 및 AT-1 수용체 차단제와의 병용 요법에 항산화제인 N-아세틸시스테인을 추가하는 항단백뇨 효과를 조사합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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N-acetyl-β-D-glucosaminidase, alfa1-microglobulin 및 III형 프로콜라겐의 아미노 말단 프로펩티드의 소변 배설에 대한 연구 개입의 효과 조사
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Boleslaw Rutkowski, MD PhD, Department of Nephrology Transplantology and Internal Medicine. Medical University of Gdansk
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
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