Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nefrosuojauksen optimointi käyttämällä N-asetyylikysteiiniä

keskiviikko 12. joulukuuta 2007 päivittänyt: Medical University of Gdansk

N-asetyylikysteiinin vaikutus proteinuriaan ja tubulusvaurion merkkiaineisiin ei-diabeettisilla potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus – Plasebokontrolloitu, satunnaistettu, avoin, cross-over tutkimus

Tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, johtaako N-asetyylikysteiinin (antioksidantin) lisääminen kaksoisreniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän salpaukseen, johon liittyy angiotensiinikonversioentsyymin estäjää ja AT-1 angiotensiini II -reseptorin salpaajaa, proteinurian, tärkeimmän prognostisen markkerin, vähenemiseen. kroonisen munuaissairauden etenemisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmällä (RAAS) on tärkeä rooli kroonisten munuaissairauksien (CKD) etenemisessä, ja RAAS:n estäminen angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjillä (ACEI) ja angiotensiini II tyypin 1 reseptorin salpaajilla (ARB) voi hidastaa CKD:n etenemistä. RAAS:n kaksoisfarmakologista salpausta ACEI:n ja ARB:n kanssa suositellaan tavalliseksi renoprotektiiviseksi hoidoksi ainakin potilailla, joilla on ei-diabeettinen proteinurinen CKD. ACEI tai ARB eivät kuitenkaan estä CKD:n etenemistä kokonaan edes suurina annoksina tai samanaikaisessa käytössä. Innovatiivisia lähestymistapoja tarvitaan, jotta CKD-potilaat voidaan pitää poissa dialyysistä. Lisäantioksidantti (N-asetyylikysteiini) saattaa osoittautua sellaiseksi hyödylliseksi terapeuttiseksi konseptiksi. Selvittääksemme tätä asiaa, suoritimme satunnaistetun avoimen kontrolloidun tutkimuksen arvioidaksemme kolmois-N-asetyylikysteiini- ja RAAS-hoidon vaikutusta munuaisvaurion korvikemarkkereihin, eli proteinuriaan, tubulaarisen osallistumisen markkereihin ja munuaisfibroosiin.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen munuaissairaus
  • Stabiili proteinuria yli 300 mg/24 tuntia (ei vaihteluita yli 25 % viimeisen 6 kuukauden aikana)
  • Normaali tai lievästi heikentynyt vakaa munuaisten toiminta määritellään seerumin kreatiniinitasoksi alle 1,7 mg/dl (eGFR > 45 ml/min)

Poissulkemiskriteerit:

  • Nefroottinen oireyhtymä
  • Steroidit tai muu immunosuppressiohoito vähintään kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusta
  • Diabetes mellitus
  • Seerumin kaliumtaso > 5,1 mekv/l
  • Seerumin albumiinitaso < 2,0 mg/dl
  • Seerumin kreatiniinitaso > 2 mg/dl
  • Nykyinen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi New York Heart Associationin (NYHA) luokka II-IV
  • Kliinisesti merkittävä sydänläppäsairaus tai toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos ilman sydämentahdistinta
  • Aiempi hypertensiivinen enkefalopatia, aivoverenkiertohäiriö tai ohimenevä iskeeminen aivokohtaus
  • Aiemmin sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai mikä tahansa perkutaaninen sepelvaltimointerventio
  • Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet mukaan lukien leukemia ja lymfooma (mutta ei tyvisolukarsinooma) viimeisen viiden vuoden aikana
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Mikä tahansa kirurginen tai lääketieteellinen tila, joka voi merkittävästi muuttaa tutkimuslääkkeiden imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä.
  • Alkoholin väärinkäytön historia
  • tulehduskipulääkkeiden väärinkäyttö (yli 2 annosta viikossa)
  • Tunnetut tai epäillyt vasta-aiheet tutkimuslääkkeille, mukaan lukien allergia ACE:n estäjille, AT-1-reseptorin salpaajille ja N-asetyylikysteiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tutki antioksidantin, N-asetyylikysteiinin, lisäämisen yhdistelmähoitoon angiotensiinikonvertaasin estäjän ja AT-1-reseptorin salpaajan kanssa suurina suositeltuina annoksina.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tutki tutkimuksen vaikutusta N-asetyyli-β-D-glukosaminidaasin, alfa1-mikroglobuliinin ja tyypin III prokollageenin aminoterminaalisen propeptidin erittymiseen virtsaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Gdansk

Tutkijat

  • Päätutkija: Boleslaw Rutkowski, MD PhD, Department of Nephrology Transplantology and Internal Medicine. Medical University of Gdansk

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. joulukuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ST-4/NAC/01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ACC (N-asetyylikysteiini) 1200 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa