두경부암 환자의 재건 수술
2017년 10월 17일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
두경부암 환자의 재건 수술: 삶의 질과 증상 완화에 대한 전향적 분석
이 연구의 목표는 두경부 수술 및 재건 후 증상의 변화와 전반적인 삶의 질을 더 잘 이해하는 것입니다.
"삶의 질"은 질병과 치료의 결과로 삶에 대해 느끼는 감정을 의미합니다.
환자의 삶의 질 변화에 대해 배우면 의사와 미래의 환자가 정보에 입각한 치료 결정을 내리는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 전향적, 종적 연구는 외과적 절제 및 재건 두경부 악성 종양 직전 및 직후 최대 1년 동안 환자가 보고한 삶의 질 및 증상을 평가할 것입니다. 결손이 참가할 수 있습니다. 삶의 질과 증상 완화는 수술 전, 3개월(±1개월), 6개월(±1), 9개월 수술 후 개월(-1 및 +3).
이러한 평가 포인트는 두경부 수술 후 환자의 수술 후 과정에서 임상적으로 중요한 사건을 나타냅니다.
연구에 따르면 삶의 질은 수술 후 3개월에 크게 감소하지만 약 1년 후에 기준선 수준에 다시 접근합니다(1).
수술 전 반응은 비교를 위한 기준선 역할을 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
두경부 악성 종양이 있는 환자는 동시에 외과적 절제가 필요하고 절제 결함의 재건이 참여할 자격이 있습니다.
설명
포함 기준:
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center에서 모든 단계의 두경부 악성종양에 대해 외과적 절제 및 재건술을 받는 환자.
- 21세 이상의 환자
제외 기준:
- 21세 미만의 환자
- 영어를 구사하지 못하는 환자
- 정신질환 또는 인지장애로 설문내용을 이해하기 어려운 환자
- 동의 시 수술 전 설문지를 작성할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1
외과적 절제와 절제 결손의 재건을 동시에 필요로 하는 두경부 악성 종양 환자가 참여할 수 있습니다.
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모든 환자는 치료 과정에 따라 다음 4가지 시점에 사전 정의된 설문지를 작성합니다: 수술 전 클리닉 방문, 수술 후 3개월(±1개월), 6개월(±1), 9개월(1 및 +3) -작동적으로.
설문지 작성에는 약 30분이 소요됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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두경부 악성종양에 대한 외과적 절제 및 재건술 후 수술 전 및 3, 6, 9개월에 전체 pt 보고된 건강 관련 QOL 및 암 관련 증상을 설명하기 위해
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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외과적 절제 및 재건 후 9개월 또는 12개월 이내에 환자가 보고한 건강 관련 삶의 질 및 암 관련 증상의 변화를 설명합니다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea Pusaic, MD, MHS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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