올로파타딘 나잘 스프레이의 안전성 연구
2017년 9월 29일 업데이트: Alcon Research
본 연구의 목적은 통년성 알레르기 비염 환자에서 올로파타딘 점비제를 최대 1년까지 사용할 때 안전하고 효과적인지 알아보고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
890
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Waco, Texas, 미국, 76712
- Waco
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 12세 이상 통년성 알레르기 비염 진단이 확정된 환자
제외 기준:
- 11세 이하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 올로파타딘 0.6% 비강 스프레이
1일 2회 각 콧구멍에 2회 분사
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1일 2회 각 콧구멍에 2회 분사
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위약 비교기: 위약 나잘 스프레이
1일 2회 각 콧구멍에 2회 분사
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1일 2회 각 콧구멍에 2회 분사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 평가 완화 평가 질문서에 대한 30일째의 평균 응답
기간: 30일
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30일째 평균 환자 평가 완화 평가.
PRRA(Patient-Rated Relief Assessment)는 1=완전한 완화; 2=중등도 완화; 3=약한 완화; 및 4=릴리프 없음.
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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구급약을 복용한 평균 일수
기간: 1월부터 12월까지
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1월부터 12월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Margaret Drake, Alcon Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C-05-69
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