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BMT/SCT 생존자를 위한 행동 개입 (BMT/SCT)

2009년 1월 5일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

BMT/SCT 생존자를 위한 인지 행동 개입: 기대

이 연구의 목적은 골수 이식 및 줄기 세포 이식(BMT/SCT)의 생존자들이 정서적 고통을 겪는 것을 돕는 방법을 이해하는 것입니다. BMT/SCT는 암이나 혈액학적 장애(혈액 질환)에 대한 보다 일반적인 치료법이 되었습니다. 이 때문에 많은 분들이 치료 후 적응이 어려울 수 있다는 우려가 있습니다. 우리는 BMT/SCT 생존자의 약 25%가 이식 후 최소 1년이 지난 후에도 여전히 질병과 치료에 대해 불안과 괴로움을 느낀다는 것을 발견했습니다. 이 연구는 BMT/SCT 생존자에 대한 상담의 영향을 연구한 최초의 연구 중 하나입니다. 이 연구는 Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, Mount Sinai Medical Center 및 Hackensack University Medical Center에서 수행되고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

암 치료에 골수 및 줄기 세포 이식(BMT/SCT)의 사용은 지난 10년 동안 5배 증가했습니다. BMT/SCT로 치료하는 암 중에는 호지킨 림프종, 비호지킨 림프종, 다발성 골수종 및 급성 림프구성(ALL), 급성 골수성(AML), 만성 림프구성(CLL) 및 만성 골수성(CML)과 같은 백혈병이 있습니다. 표준 BMT/SCT를 견딜 수 없는 환자를 위한 비골수절제 이식("소형" 또는 감소된 강도의 이식)이 개발됨에 따라 이 절차의 사용은 향후 5년 동안 상당히 증가할 것으로 예상됩니다. BMT/SCT는 환자 삶의 거의 모든 측면에 악영향을 미칩니다(1;2). 표준(완전 절제) 이식에는 전신 방사선 조사 여부에 관계없이 선량 집중 화학 요법을 이용한 조절이 포함됩니다.

이러한 부작용의 강도를 줄이기 위해 다양한 의료 요법과 지원적인 심리사회적 서비스가 사용되지만 증상은 지속될 수 있습니다. 게다가, 부작용을 통제하기 위해 사용되는 약물은 종종 자체적으로 혐오스러운 부작용을 가지고 있습니다. 따라서 환자는 삶이 파괴되고 생존이 두려운 시기에 매우 혐오적이고 침습적인 장기간의 치료 과정을 견뎌내야 합니다. 생존자들의 공통된 불만은 이러한 문제가 해결되지 않는다는 것이며, 이러한 유형의 적응 문제는 신체 기능이 안정화되고 BMT/SCT 임상 치료 팀과의 접촉이 약해지는 치료 후 첫 해에 가장 심해지는 것으로 보입니다(5;10 ).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

133

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1차 진료소

설명

포함 기준:

  • 다음 중 하나로 측정되는 심각한 심리적 고통이 있습니다.

    • PTSD 전용 - PTSD 체크리스트-민간인(PCL-C)의 평균보다 높은 1.0 표준 편차 점수 또는 점수가 3가지 증상 클러스터에 대한 PCL-C 증상 클러스터 기준을 충족함(예: 재경험, 무감각 및 회피 조합, 과각성) 또는 4가지 증상 클러스터(즉, 재경험, 무감각만, 회피만 및 과각성); 또는
    • 일부 PTSD를 동반한 고통 - 점수는 BSI(간단한 증상 목록) 글로벌 고통 지수에서 임상적으로 유의미한 손상을 충족하고 점수는 3개 증상 클러스터의 최소 하나의 PCL-C 증상 클러스터(즉, 재경험, 무감각과 회피 결합, 과각성) 또는 4가지 증상 클러스터(즉, 재경험, 무감각만, 회피만, 과각성)
  • 약물 남용 장애가 없어야 합니다.
  • 간이 정신 상태 검사에서 3점 이하로 표시된 인지 장애가 없을 것
  • 정신병적 증상의 부재
  • 적극적인 자살 생각이 없다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1 인지 행동 치료(CBT)
인지 행동 치료(CBT)는 일대일 상담을 포함합니다.
CBT, 10회차를 마치신 후 다시 면접을 보도록 하겠습니다. 우리는 이러한 후속 인터뷰를 호출하며 여기에는 몇 번의 전화 통화와 설문지를 작성하여 우편으로 보내야 하는 질문이 포함됩니다. 각 후속 인터뷰는 60~210분 정도 소요됩니다. 원하는 경우 이러한 후속 인터뷰는 다른 날짜에 수행할 수 있습니다. 우리는 후속 인터뷰를 세 번 할 것입니다. 기본 인터뷰를 완료한 후 약 4개월, 7개월 및 10개월 후.
2 평상시 관리
평상시 관리
Usual Care를 받는 경우 연구에 참여하는 동안 CBT를 받지 않습니다. CBT를 받는 참가자와 동시에 설문지를 작성하게 됩니다. Usual Care를 받는 경우 연구 종료 시 CBT 세션 10회가 무료로 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
BMT/SCT 생존자들의 암 관련 불안, 심리적 고통 및 삶의 질 문제에 대한 10회기 인지 행동 개입(CBT-BMT/SCT)의 효능을 테스트합니다.
기간: 연구의 결론
연구의 결론

2차 결과 측정

결과 측정
기간
CBT-BMT/SCT의 영향에 대한 환자 및 의학적 요인의 영향을 탐색합니다.
기간: 연구의 결론
연구의 결론

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 21일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2009년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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