- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00579917
BMT/SCT 생존자를 위한 행동 개입 (BMT/SCT)
BMT/SCT 생존자를 위한 인지 행동 개입: 기대
연구 개요
상세 설명
암 치료에 골수 및 줄기 세포 이식(BMT/SCT)의 사용은 지난 10년 동안 5배 증가했습니다. BMT/SCT로 치료하는 암 중에는 호지킨 림프종, 비호지킨 림프종, 다발성 골수종 및 급성 림프구성(ALL), 급성 골수성(AML), 만성 림프구성(CLL) 및 만성 골수성(CML)과 같은 백혈병이 있습니다. 표준 BMT/SCT를 견딜 수 없는 환자를 위한 비골수절제 이식("소형" 또는 감소된 강도의 이식)이 개발됨에 따라 이 절차의 사용은 향후 5년 동안 상당히 증가할 것으로 예상됩니다. BMT/SCT는 환자 삶의 거의 모든 측면에 악영향을 미칩니다(1;2). 표준(완전 절제) 이식에는 전신 방사선 조사 여부에 관계없이 선량 집중 화학 요법을 이용한 조절이 포함됩니다.
이러한 부작용의 강도를 줄이기 위해 다양한 의료 요법과 지원적인 심리사회적 서비스가 사용되지만 증상은 지속될 수 있습니다. 게다가, 부작용을 통제하기 위해 사용되는 약물은 종종 자체적으로 혐오스러운 부작용을 가지고 있습니다. 따라서 환자는 삶이 파괴되고 생존이 두려운 시기에 매우 혐오적이고 침습적인 장기간의 치료 과정을 견뎌내야 합니다. 생존자들의 공통된 불만은 이러한 문제가 해결되지 않는다는 것이며, 이러한 유형의 적응 문제는 신체 기능이 안정화되고 BMT/SCT 임상 치료 팀과의 접촉이 약해지는 치료 후 첫 해에 가장 심해지는 것으로 보입니다(5;10 ).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음 중 하나로 측정되는 심각한 심리적 고통이 있습니다.
- PTSD 전용 - PTSD 체크리스트-민간인(PCL-C)의 평균보다 높은 1.0 표준 편차 점수 또는 점수가 3가지 증상 클러스터에 대한 PCL-C 증상 클러스터 기준을 충족함(예: 재경험, 무감각 및 회피 조합, 과각성) 또는 4가지 증상 클러스터(즉, 재경험, 무감각만, 회피만 및 과각성); 또는
- 일부 PTSD를 동반한 고통 - 점수는 BSI(간단한 증상 목록) 글로벌 고통 지수에서 임상적으로 유의미한 손상을 충족하고 점수는 3개 증상 클러스터의 최소 하나의 PCL-C 증상 클러스터(즉, 재경험, 무감각과 회피 결합, 과각성) 또는 4가지 증상 클러스터(즉, 재경험, 무감각만, 회피만, 과각성)
- 약물 남용 장애가 없어야 합니다.
- 간이 정신 상태 검사에서 3점 이하로 표시된 인지 장애가 없을 것
- 정신병적 증상의 부재
- 적극적인 자살 생각이 없다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1 인지 행동 치료(CBT)
인지 행동 치료(CBT)는 일대일 상담을 포함합니다.
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CBT, 10회차를 마치신 후 다시 면접을 보도록 하겠습니다.
우리는 이러한 후속 인터뷰를 호출하며 여기에는 몇 번의 전화 통화와 설문지를 작성하여 우편으로 보내야 하는 질문이 포함됩니다.
각 후속 인터뷰는 60~210분 정도 소요됩니다.
원하는 경우 이러한 후속 인터뷰는 다른 날짜에 수행할 수 있습니다.
우리는 후속 인터뷰를 세 번 할 것입니다. 기본 인터뷰를 완료한 후 약 4개월, 7개월 및 10개월 후.
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2 평상시 관리
평상시 관리
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Usual Care를 받는 경우 연구에 참여하는 동안 CBT를 받지 않습니다.
CBT를 받는 참가자와 동시에 설문지를 작성하게 됩니다.
Usual Care를 받는 경우 연구 종료 시 CBT 세션 10회가 무료로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BMT/SCT 생존자들의 암 관련 불안, 심리적 고통 및 삶의 질 문제에 대한 10회기 인지 행동 개입(CBT-BMT/SCT)의 효능을 테스트합니다.
기간: 연구의 결론
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연구의 결론
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CBT-BMT/SCT의 영향에 대한 환자 및 의학적 요인의 영향을 탐색합니다.
기간: 연구의 결론
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연구의 결론
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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