Behavioral Intervention BMT/SCT Survivors (BMT/SCT)
Kognitiivinen käyttäytymisinterventio BMT/SCT:stä selviytyneille: Katse eteenpäin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Luuytimen ja kantasolusiirron (BMT/SCT) käyttö syövän hoidossa on viisinkertaistunut viimeisen vuosikymmenen aikana. BMT/SCT:llä hoidettujen syöpien joukossa ovat Hodgkinin lymfooma, non-Hodgkinin lymfooma, multippeli myelooma ja leukemiat, kuten akuutti lymfoblastinen (ALL), akuutti myelogeeninen (AML), krooninen lymfosyyttinen (CLL) ja krooninen myelooinen (CML). Kun kehitetään ei-myeloablatiivisia siirtoja (joko "mini" tai alennetun intensiteetin siirtoja) potilaille, jotka eivät pysty sietämään standardia BMT/SCT:tä, tämän menetelmän käytön odotetaan lisääntyvän huomattavasti seuraavien viiden vuoden aikana. BMT/SCT vaikuttaa haitallisesti lähes kaikkiin potilaan elämän osa-alueisiin (1;2). Tavanomaiseen (täysin ablatiiviseen) siirtoon kuuluu hoito annosintensiivisellä kemoterapialla joko koko kehon säteilytyksen kanssa tai ilman sitä.
Vaikka erilaisia lääketieteellisiä hoitoja ja tukevia psykososiaalisia palveluita käytetään vähentämään näiden sivuvaikutusten voimakkuutta, oireet voivat jatkua. Lisäksi sivuvaikutusten hallintaan käytetyillä lääkkeillä on usein omia vastenmielisiä sivuvaikutuksia. Näin ollen potilaiden on siedettävä pitkäkestoista hoitoa, joka on erittäin vastenmielistä ja invasiivista aikana, jolloin heidän elämänsä on häiriintynyt ja he pelkäävät selviytymisensä. Yleinen valitus selviytyneiden keskuudessa on, että tällaisiin ongelmiin ei puututa, ja tämäntyyppiset sopeutumisongelmat näyttävät olevan voimakkaimpia ensimmäisenä hoidon jälkeisenä vuonna, kun fyysinen toiminta on vakiintunut ja kontakti BMT/SCT-kliinisen hoitotiimin kanssa heikkenee (5;10). ).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sinulla on merkittävää psyykkistä kärsimystä mitattuna jommallakummalla:
- VAIN PTSD - pisteet 1,0 keskihajonnan yli PTSD-tarkistusluettelon (PCL-C) keskiarvon tai pisteet täyttävät PCL-C-oireyhtymän kriteerit 3 oireryhmässä (ts. uudelleen kokeminen, tunnottomuus ja välttäminen yhdistettynä ja ylihermostuneisuus) tai 4 oireryhmää (eli uudelleen kokeminen, vain tunnottomuus, vain välttäminen ja yliherkkyys); tai
- AIHEUTTAMINEN JONKIN PTSD:n kanssa - pistemäärä vastaa kliinisesti merkittävää heikentymistä Brief Symptom Inventory (BSI) globaalissa hätäindeksissä ja pistemäärä täyttää PCL-C-oireyhtymän kriteerit vähintään yhdelle PCL-C-oireyhtymälle, jossa on 3 oireklusteria (ts. uudelleen kokeminen, tunnottomuus ja välttäminen yhdistettynä ja ylihermostuneisuus) tai 4 oireryhmää (eli uudelleen kokeminen, vain tunnottomuus, vain välttäminen ja yliherkkyys)
- Sinulla ei ole päihdehäiriötä
- Sinulla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa, kuten Mini-Mental Status -kokeen pistemäärä on 3 tai vähemmän
- Psykoottisten oireiden puuttuminen
- Sinulla ei ole aktiivisia itsemurha-ajatuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1 Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) sisältää henkilökohtaista neuvontaa
|
CBT, haastattelemme sinua uudelleen, kun olet suorittanut 10 istuntoa.
Kutsumme näitä seurantahaastatteluiksi, ja niihin sisältyy useita puheluita ja kyselylomake, joka sinua pyydetään täyttämään ja sitten postitse.
Jokainen jatkohaastattelu kestää 60–210 minuuttia.
Halutessasi nämä seurantahaastattelut voidaan tehdä eri päivinä.
Teemme jatkohaastattelut kolme kertaa; noin 4 kuukauden, 7 kuukauden ja 10 kuukauden kuluttua perushaastattelun suorittamisesta.
|
|
2 Tavallinen hoito
Tavallinen hoito
|
Jos saat tavallista hoitoa, et saa CBT:tä tutkimuksen aikana.
Täytät kyselyt samaan aikaan kuin osallistujat, jotka saavat CBT:n.
Jos saat tavallista hoitoa, sinulle tarjotaan 10 CBT-istuntoa maksutta tutkimuksen lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Testaa kymmenen istunnon kognitiivis-käyttäytymisintervention (CBT-BMT/SCT) tehokkuutta syöpäspesifiseen ahdistuneisuuteen, psyykkiseen ahdistukseen ja elämänlaatuongelmiin BMT/SCT:stä selviytyneiden keskuudessa.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
|
tutkimuksen johtopäätös
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutki potilaan ja lääketieteellisten tekijöiden vaikutusta CBT-BMT/SCT:n vaikutuksiin.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
|
tutkimuksen johtopäätös
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Lymfooma
- Multippeli myelooma
- Hodgkinin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-139
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia: Kyselylomakkeet
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis
-
Harvard UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHuumeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
The University of Texas at San AntonioRekrytointiSuututtaa | Aggressio | Ahdistusta | Väkivalta | Ajoittainen räjähdyshäiriöYhdysvallat
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Ilmoittautuminen kutsusta
-
Koç UniversityRekrytointiMasennusoireet | Psykologinen ahdistus | Hyvinvointi, psykologinenTurkki
-
Medical University of South CarolinaRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaRekrytointiSyömishäiriötKanada