Behaviorální intervence pro přeživší BMT/SCT (BMT/SCT)
Kognitivně behaviorální intervence pro přeživší BMT/SCT: výhled do budoucna
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Využití transplantace kostní dřeně a kmenových buněk (BMT/SCT) při léčbě rakoviny se za poslední desetiletí pětinásobně zvýšilo. Mezi rakovinami léčenými pomocí BMT/SCT patří Hodgkinův lymfom, non-Hodgkinův lymfom, mnohočetný myelom a leukémie, jako je akutní lymfoblastická (ALL), akutní myeloidní (AML), chronická lymfocytární (CLL) a chronická myeloidní (CML). S rozvojem nemyeloablativních transplantací (buď "mini" nebo transplantace se sníženou intenzitou) pro pacienty neschopné tolerovat standardní BMT/SCT se očekává, že využití tohoto postupu v průběhu příštích pěti let podstatně vzroste. BMT/SCT nepříznivě ovlivňuje téměř každý aspekt pacientova života (1;2). Standardní (plně ablativní) transplantace zahrnuje kondicionování s dávkou intenzivní chemoterapie, s nebo bez celkového ozáření těla.
Přestože se ke snížení intenzity těchto nežádoucích účinků používají různé léčebné režimy a podpůrné psychosociální služby, symptomy mohou přetrvávat. Navíc léky používané ke kontrole vedlejších účinků mají často samy o sobě averzivní vedlejší účinky. Pacienti tedy musí tolerovat zdlouhavý průběh léčby, která je vysoce averzivní a invazivní v době, kdy je jejich život narušen a mají strach o své přežití. Mezi pacienty, kteří přežili, si často stěžují, že se tyto problémy neřeší, a zdá se, že tyto typy problémů s přizpůsobením jsou nejintenzivnější v prvním roce po léčbě, kdy se fyzické fungování stabilizovalo a kontakt s týmem klinické péče BMT/SCT ubývá (5;10 ).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Mít významnou psychickou úzkost měřenou buď:
- POUZE PTSD – skóre 1,0 standardní odchylky nad průměrem na kontrolním seznamu PTSD-Civilian (PCL-C) nebo skóre splňuje kritéria shluku symptomů PCL-C pro 3 shluky symptomů (tj. opětovné prožívání, kombinace znecitlivění a vyhýbání se a hyperarousal) nebo 4 shluky symptomů (tj. opětovné prožívání, pouze znecitlivění, pouze vyhýbání se a hyperarousal); nebo
- TISTRESS S NĚKTERÝM PTSD – skóre odpovídá klinicky významnému poškození na globálním indexu tísně Brief Symptom Inventory (BSI) a skóre splňuje kritéria shluku symptomů PCL-C pro alespoň jeden shluk symptomů PCL-C se 3 shluky symptomů (tj. opětovné prožívání, znecitlivění a vyhýbání se kombinaci a hyperarousal) nebo 4 shluky symptomů (tj. opětovné prožívání, pouze znecitlivění, pouze vyhýbání se a hyperarousal)
- Netrpí poruchou užívání návykových látek
- Nemějte kognitivní poruchu, jak je indikováno skóre 3 nebo nižším na zkoušce Mini-Mental Status
- Absence psychotické symptomatologie
- Nemějte aktivní sebevražedné myšlenky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1 Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)
Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) zahrnuje individuální poradenství
|
CBT, po dokončení 10 sezení vás znovu vyzpovídáme.
Tyto pohovory nazýváme následnými rozhovory a zahrnují několik telefonátů a dotazník, který budete požádáni o vyplnění a odeslání poštou.
Každý následný rozhovor bude trvat 60 až 210 minut.
Pokud si přejete, tyto následné rozhovory lze provést v různých dnech.
Následné rozhovory provedeme třikrát; přibližně 4 měsíce, 7 měsíců a 10 měsíců poté, co dokončíte základní pohovor.
|
|
2 Obvyklá péče
Obvyklá péče
|
Pokud obdržíte obvyklou péči, nedostanete CBT, dokud budete ve studii.
Dotazníky vyplníte ve stejnou dobu jako účastníci, kteří obdrží CBT.
Pokud obdržíte Obvyklou péči, bude vám na konci studie nabídnuto 10 sezení CBT zdarma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Otestujte účinnost kognitivně-behaviorální intervence o deseti sezeních (CBT-BMT/SCT) na úzkosti specifickou pro rakovinu, psychické potíže a obavy o kvalitu života u pacientů, kteří přežili BMT/SCT.
Časové okno: závěr studia
|
závěr studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prozkoumejte vliv pacientů a lékařských faktorů na dopad CBT-BMT/SCT.
Časové okno: závěr studia
|
závěr studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Hematologická onemocnění
- Hemoragické poruchy
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Novotvary, plazmatické buňky
- Lymfom
- Mnohočetný myelom
- Hodgkinova nemoc
Další identifikační čísla studie
- 04-139
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .