Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja behawioralna dla osób, które przeżyły BMT / SCT (BMT/SCT)

5 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Interwencja poznawczo-behawioralna dla osób, które przeżyły BMT / SCT: patrząc w przyszłość

Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób pomóc osobom, które przeżyły przeszczep szpiku kostnego i przeszczep komórek macierzystych (BMT/SCT) z niepokojem emocjonalnym. BMT/SCT stało się bardziej powszechnym rodzajem leczenia raka lub zaburzeń hematologicznych (choroby krwi). Z tego powodu istnieje obawa, że ​​przystosowanie się po leczeniu może być trudne dla wielu osób. Odkryliśmy, że około 25% osób, które przeżyły BMT/SCT, nadal odczuwa niepokój i niepokój związany z chorobą i jej leczeniem po co najmniej roku od przeszczepu. To badanie jest jednym z pierwszych, które bada wpływ poradnictwa na osoby, które przeżyły BMT/SCT. Badanie jest prowadzone w Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, Mount Sinai Medical Center i Hackensack University Medical Center.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zastosowanie przeszczepu szpiku kostnego i komórek macierzystych (BMT/SCT) w leczeniu nowotworów wzrosło pięciokrotnie w ciągu ostatniej dekady. Wśród nowotworów leczonych za pomocą BMT/SCT są chłoniak Hodgkina, chłoniak nieziarniczy, szpiczak mnogi i białaczki, takie jak ostra limfoblastyczna (ALL), ostra szpikowa (AML), przewlekła limfocytarna (CLL) i przewlekła szpikowa (CML). Oczekuje się, że wraz z rozwojem przeszczepów niemieloablacyjnych (przeszczepy „mini” lub przeszczepy o zmniejszonej intensywności) u pacjentów, którzy nie tolerują standardowego BMT/SCT, stosowanie tej procedury znacznie wzrośnie w ciągu najbliższych pięciu lat. BMT/SCT niekorzystnie wpływa na niemal każdy aspekt życia pacjenta (1;2). Standardowy (w pełni ablacyjny) przeszczep obejmuje kondycjonowanie za pomocą intensywnej chemioterapii, z lub bez napromieniania całego ciała.

Chociaż w celu zmniejszenia intensywności tych działań niepożądanych stosuje się różne schematy medyczne i wspierające usługi psychospołeczne, objawy mogą się utrzymywać. Co więcej, leki stosowane w celu kontrolowania skutków ubocznych często same w sobie mają niepożądane skutki uboczne. Dlatego pacjenci muszą tolerować przedłużający się cykl leczenia, który jest wysoce awersyjny i inwazyjny w czasie, gdy ich życie jest zakłócone i boją się o swoje przeżycie. Częstą skargą wśród osób, które przeżyły, jest to, że takie problemy pozostają nierozwiązane, a tego rodzaju problemy z przystosowaniem wydają się najbardziej nasilone w pierwszym roku po leczeniu, kiedy funkcjonowanie fizyczne ustabilizowało się, a kontakt z zespołem opieki klinicznej BMT/SCT słabnie (5;10 ).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

133

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kliniki podstawowej opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć znaczny stres psychiczny mierzony za pomocą:

    • TYLKO PTSD — wynik 1,0 odchylenia standardowego powyżej średniej na liście kontrolnej PTSD-Civilian (PCL-C) lub wynik spełnia kryteria grupy objawów PCL-C dla 3 grup objawów (tj. ponowne doświadczanie, odrętwienie i unikanie łącznie oraz hiperpobudzenie) lub 4 grupy objawów (tj. ponowne doświadczanie, tylko odrętwienie, tylko unikanie i nadmierne pobudzenie); Lub
    • DYSTRES Z NIEKTÓRYM PTSD – wynik odpowiada klinicznie istotnemu upośledzeniu w globalnym wskaźniku dystresu w skrócie BSI (ang. Brief Symptom Inventory) i wynik spełnia kryteria klastrów objawów PCL-C dla co najmniej jednego klastra objawów PCL-C z 3 klastrów objawów (tj. ponowne doświadczanie, odrętwienie i unikanie połączone oraz hiperpobudzenie) lub 4 grupy objawów (tj. ponowne doświadczanie, tylko odrętwienie, tylko unikanie i nadmierne pobudzenie)
  • Nie masz zaburzenia związanego z nadużywaniem substancji
  • Nie mieć upośledzenia funkcji poznawczych, na co wskazuje wynik 3 lub niższy w teście Mini-Mental Status Exam
  • Brak symptomatologii psychotycznej
  • Nie miej aktywnych myśli samobójczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1 Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) obejmuje indywidualne doradztwo
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna: kwestionariusze
CBT, przeprowadzimy z Tobą ponownie wywiad po zakończeniu 10 sesji. Nazywamy te wywiady uzupełniające i obejmują one kilka rozmów telefonicznych oraz kwestionariusz, który zostaniesz poproszony o wypełnienie, a następnie wysłanie pocztą. Każda kolejna rozmowa kwalifikacyjna zajmie od 60 do 210 minut. Jeśli chcesz, te wywiady uzupełniające mogą odbywać się w różnych dniach. Wywiady uzupełniające przeprowadzimy trzy razy; po około 4 miesiącach, 7 miesiącach i 10 miesiącach od zakończenia wywiadu podstawowego.
2 Zwykła pielęgnacja
Zwykła opieka
Behawioralne: Zwykła opieka: kwestionariusze
Jeśli korzystasz ze zwykłej opieki, nie otrzymasz CBT podczas udziału w badaniu. Wypełnisz kwestionariusze w tym samym czasie, co uczestnicy, którzy otrzymują CBT. Jeśli otrzymasz Zwykłą Opiekę, zaoferowane zostanie Ci 10 bezpłatnych sesji CBT na koniec badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przetestuj skuteczność dziesięciu sesji interwencji poznawczo-behawioralnej (CBT-BMT/SCT) w odniesieniu do lęku specyficznego dla raka, dystresu psychicznego i problemów związanych z jakością życia wśród osób, które przeżyły BMT/SCT.
Ramy czasowe: zakończenie studiów
zakończenie studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadaj wpływ czynników pacjenta i medycznych na wpływ CBT-BMT/SCT.
Ramy czasowe: zakończenie studiów
zakończenie studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Hackensack Meridian Health
Derald H. Ruttenberg Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04-139

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj