경구용 N-아세틸시스테인과 정맥주사용 중탄산나트륨을 비교하는 전향적 무작위 시험 (PROTECt)
2023년 8월 26일 업데이트: University of Nebraska
심장 카테터 삽입을 받는 고위험 환자의 조영제 유발 신장병증 예방을 위한 경구용 N-아세틸시스테인과 정맥주사용 중탄산나트륨을 비교하는 전향적 무작위 시험
본 연구의 목적은 심장 카테터 삽입 후 조영제 유발 신장병증(CIN) 예방을 위한 경구용 N-아세틸시스테인과 정맥주사용 중탄산나트륨의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
N-아세틸시스테인은 생성된 활성산소가 세포를 청소하여 세포를 손상시키는 능력을 감소시킬 수 있는 것으로 생각됩니다.
N-아세틸시스테인은 또한 산화질소와 결합하여 보다 안정적인 형태이자 강력한 혈관 확장제인 S-니트로소티올을 형성함으로써 산화질소의 생물학적 효과를 증가시킬 수 있습니다.
또한 산화질소 합성의 발현을 증가시키고 혈류를 개선할 수 있습니다.
산화제는 세포 사멸 경로를 시작할 수 있는 신호 전달 연쇄 및 분자 반응을 활성화합니다.
이러한 경로는 세포의 산화환원 상태에 민감한 것으로 보이며 세포가 산화 스트레스를 받을 때마다 복구 및 생존으로 이어지는 경로를 촉진하는 N-아세틸시스테인에 의해 억제됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: 19세
- 기준 혈청 크레아티닌 또는
- 계산된 크레아티닌
- 안정적인 신장 기능
- 좌심실 박출률
- 임신하지 않거나 수유하지 않는 여성(가임 가능성이 있는 모든 여성은 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다. 피임은 필요하지 않습니다
- 사전 동의에 서명할 수 있음
제외 기준:
- 급성신부전
- 신장 이식의 역사
현재 N-아세틸시스테인을 받고 있습니다.
_ N-아세틸시스테인 또는 중탄산나트륨에 대한 과민증의 금기
- 좌심실 박출률
- 임신, 수유중인 여성
- 조영제에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: N-아세틸시스테인
경구용 N-아세틸시스테인 600 mg
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600밀리그램(mg)
다른 이름들:
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활성 비교기: 탄산 수소 나트륨
시술 후 6시간 동안 중탄산나트륨을 시간당 킬로그램당 3밀리리터(3mL/kg/hr)를 1mL/kg/hr로 주입합니다.
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시술 전 1시간 동안 시간당 킬로그램당 3밀리리터(mL/kg/hr)를 주입하고 시술 후 6시간 동안 1mL/kg/hr을 주입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조영제로 인한 신장병증 예방을 위한 두 가지 약물의 효과 비교
기간: 2 년
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심장 카테터 삽입을 받는 고위험 환자의 조영제 유발 신장병 예방을 위해 경구용 N-아세틸시스테인과 정맥주사용 중탄산나트륨을 비교하십시오.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Scott Shurmur, MD, University of Nebraska
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 8일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0120-05-FB
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