Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva, satunnaistettu koe, jossa verrataan oraalista N-asetyylikysteiiniä ja suonensisäistä natriumbikarbonaattia (PROTECt)

lauantai 26. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska

Prospektiivinen, satunnaistettu koe, jossa verrataan suun kautta annettavaa N-asetyylikysteiiniä ja suonensisäistä natriumbikarbonaattia varjoaine-indusoidun nefropatian ehkäisemiseksi korkean riskin potilailla, joille tehdään sydänkatetrointi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata oraalisen N-asetyylikysteiinin ja suonensisäisen natriumbikarbonaatin tehokkuutta varjoaine-indusoidun nefropatian (CIN) ehkäisyyn sydämen katetroin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uskotaan, että N-asetyylikysteiini voi vähentää muodostuneiden happivapaiden radikaalien kykyä vahingoittaa soluja poistamalla niitä. N-asetyylikysteiini voi myös lisätä typpioksidin biologisia vaikutuksia yhdistämällä typpioksidin kanssa S-nitrosotioliksi, joka on vakaampi muoto ja voimakas verisuonia laajentava aine. Se myös lisää typpioksidisynteesin ilmentymistä ja voi parantaa verenkiertoa. Hapettimet aktivoivat signaalinsiirtokaskadin ja molekyylivasteen, joka voi käynnistää solukuoleman reitin. Nämä reitit näyttävät olevan herkkiä solun redox-tilalle, ja N-asetyylikysteiini estää niitä, mikä edistää reittejä, jotka johtavat korjautumiseen ja eloonjäämiseen aina, kun solut ovat hapettumisstressissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: 19 vuoden ikä

  • Perustason seerumin kreatiniini tai
  • Laskettu kreatiniini
  • Vakaa munuaisten toiminta
  • Vasemman kammion ejektiofraktio
  • Ei-raskaana olevat, ei-imettävät naiset (kaikilla hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti. Ehkäisyä ei tarvita
  • Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti munuaisten vajaatoiminta
  • Munuaisensiirron historia

  • Tällä hetkellä saa N-asetyylikysteiiniä

    _ Vasta-aihe yliherkkyydestä N-asetyylikysteiinille tai natriumbikarbonaatille

  • Vasemman kammion ejektiofraktio
  • Raskaana olevat, imettävät naaraat
  • Allergia kontrastivärille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: N-asetyylikysteiini
Suun kautta otettava N-asetyylikysteiini 600 mg
Lääke: Suun kautta otettava N-asetyylikysteiini
600 milligrammaa (mg)
Muut nimet:
  • N-asetyyli-L-kysteiini
Active Comparator: Natriumbikarbonaatti
Natriumbikarbonaattia 3 millilitraa kilogrammaa kohti tunnissa (3 ml/kg/h) infusoituna nopeudella 1 ml/kg/h 6 tunnin ajan toimenpiteen jälkeen
Lääke: Natriumbikarbonaatti
3 millilitraa kilogrammaa kohti tunnissa (ml/kg/h) tunnin ajan ennen toimenpidettä ja infusoitu nopeudella 1 ml/kg/h 6 tunnin ajan toimenpiteen jälkeen
Muut nimet:
  • Natriumvetykarbonaatti
  • natriumhappokarbonaatti
  • ruokasooda

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa kahden lääkkeen tehokkuutta kontrastin aiheuttaman nefropatian ehkäisyyn
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertaa suun kautta otettavaa N-asetyylikysteiiniä ja suonensisäistä natriumbikarbonaattia kontrastin aiheuttaman nefropatian ehkäisyyn riskipotilailla, joille tehdään sydämen katetrointi.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott Shurmur, MD, University of Nebraska

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 24. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0120-05-FB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun kautta otettava N-asetyylikysteiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa