골이식 유무에 따른 종골 골절의 개방 정복술 내고정술 (CALCANEUS)
2013년 9월 28일 업데이트: University of Alabama at Birmingham
종골 골절의 개방 정복 내고정술에서 삼피질 장골능 골이식 유무에 따른 전향적 비교
이 연구의 목적은 삼피질 장골능 골이식술 유무에 따른 종골 골절의 외과적 고정술에 대한 환자의 기능적 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 바람직한 치료 방법으로 내부 고정을 통한 개방 정복이 필요한 관절 내 종골 골절을 지속한 환자의 무작위, 전향적 평가로 설계되었습니다.
이 연구에 참여하기 원하는 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
그룹 A는 내부 고정 및 삼피질 장골 능선 뼈 이식을 통해 개방 정복을 받는 환자로 구성됩니다.
Group B는 골이식 없이 내부고정으로 개방정복술을 받는 환자들로 구성될 것입니다.
다른 모든 수술 기술과 골절 및 환자 관리는 변경되지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- The University of Alabama at Birmingham, Orthopaedic Trauma
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개방 정복 및 내부 고정이 필요한 관절 내 종골 골절
- 성인 환자(19세 이상)
- 수술 후 요법, 평가 및 데이터 수집을 준수할 수 있는 정신 능력
제외 기준:
- 1차적 또는 2차적 이유로 인한 비수술적 골절
- 관련하지의 뒷발에 대한 사전 수술
- 수술 후 요법, 평가 및 데이터 수집을 준수할 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없거나 내키지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 뼈이식 ORIF
이 연구는 바람직한 치료 방법으로 내부 고정과 함께 개방 정복이 필요한 관절 내 종골 골절을 지속한 환자의 무작위, 전향적, 맹검 평가로 설계될 것입니다.
그룹 A는 ORIF 및 Tricortical iliac crest 뼈 이식을 받는 환자로 구성됩니다.
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종골 골절은 개방 정복 및 내부 고정(ORIF) 및 삼피질 장골능 뼈 이식으로 외과적으로 복구됩니다.
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활성 비교기: 뼈이식 없는 ORIF
이 연구는 바람직한 치료 방법으로 내부 고정과 함께 개방 정복이 필요한 관절 내 종골 골절을 지속한 환자의 무작위, 전향적, 맹검 평가로 설계될 것입니다.
B군은 골이식 없이 내부고정으로 개방정복술을 받는 환자로 구성됩니다.
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종골 골절은 개방 정복 및 내부 고정(ORIF)(뼈 이식 없음)으로 외과적으로 복구됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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종골 골절의 유합과 치유
기간: 3개월~12개월 치유기간
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3개월~12개월 치유기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rena L Stewart, MD, The University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 27일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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