Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åben reduktion intern fiksering af calcaneusfrakturer med og uden knogletransplantat (CALCANEUS)

28. september 2013 opdateret af: University of Alabama at Birmingham

Prospektiv sammenligning af åben reduktion intern fiksering af calcaneusfrakturer med og uden tricortical iliaca crest knogletransplantation

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne patientfunktionelle resultater for kirurgisk fiksering af calcaneusfrakturer med og uden tricortical iliac crest knogletransplantation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var designet som en randomiseret, prospektiv evaluering af patienter, som har pådraget sig en intraartikulær calcaneusfraktur, der kræver åben reduktion med intern fiksering som den foretrukne behandlingsmetode. Patienter, der ønsker at deltage i denne undersøgelse, vil blive randomiseret i en af ​​to grupper. Gruppe A vil bestå af patienter, der gennemgår åben reduktion med intern fiksering og tricortical iliaca crest knogletransplantation. Gruppe B vil bestå af patienter, der gennemgår åben reduktion med intern fiksering uden knogletransplantation. Alle andre kirurgiske teknikker og behandling af frakturen og patienten forbliver uændret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham, Orthopaedic Trauma

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • intraartikulære calcaneusfrakturer, der kræver åben reduktion og intern fiksering
  • Voksen patient (19 år eller ældre)
  • Mental kapacitet til at overholde postoperativt regime, evaluering og dataindsamling

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-operative frakturer af primære eller sekundære årsager
  • forud for operation til bagfoden af ​​den involverede underekstremitet
  • manglende evne til at overholde postoperativt regime, evaluering og dataindsamling
  • manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ORIF med knogletransplantation
Denne undersøgelse vil blive udformet som en randomiseret, prospektiv, blindet evaluering af patienter, som har pådraget sig en intraartikulær kalkanfraktur, der ville kræve åben reduktion med intern fiksering som den foretrukne behandlingsmetode. Gruppe A vil bestå af patienter, der gennemgår ORIF og tricortical iliac crest knogletransplantation.
Procedure: ORIF af Calcaneus med knogletransplantation
Calcaneusfrakturen vil blive repareret kirurgisk med åben reduktion og intern fiksering (ORIF) og Tricortical Iliac Crest knogletransplantation
Aktiv komparator: ORIF uden knogletransplantation
Denne undersøgelse vil blive udformet som en randomiseret, prospektiv, blindet evaluering af patienter, som har pådraget sig en intraartikulær kalkanfraktur, der ville kræve åben reduktion med intern fiksering som den foretrukne behandlingsmetode. Gruppe B vil bestå af patienter, der gennemgår åben reduktion med intern fiksering uden knogletransplantation
Procedure: ORIF af Calcaneus uden knogletransplantation
Calcaneusfrakturen vil blive repareret kirurgisk med åben reduktion og intern fiksering (ORIF) (ingen knogletransplantation)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forening og heling af Calcaneus fraktur
Tidsramme: 3 måneder til 12 måneders helingsperiode
3 måneder til 12 måneders helingsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rena L Stewart, MD, The University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2007

Først opslået (Skøn)

28. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F990923008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Calcaneus frakturer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner