연조직 손상 치료를 위한 진공 보조 폐쇄 (VAC-ST)

외측 접근법을 통한 개방 정복 및 내부 고정이 필요한 종골 골절이 있고 연구 참여에 사전 동의를 한 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 세 가지 골절 유형 각각에 대해 무작위화를 계층화합니다. 그룹 A는 매일 드레싱을 교체하고 수술 후 1일부터 상처 평가를 시작하는 치료를 받는 환자입니다. 그룹 B 환자는 수술실에 VAC 장치를 배치하고 첫 번째 수술 후 상처 평가는 수술 후 48시간에 이루어집니다. 수술 후 첫 번째 평가에서 배액이 표시된 경우 약 48시간 후 재평가를 통해 VAC 장치를 교체합니다.

결과 변수는 상처 배액 일수 및 양, 상처 파괴 발생률, 플랩 커버링 발생률, 감염 발생률, 반복 세척 및 괴사 조직 제거를 위한 수술실 복귀, 반복 상처 봉합의 필요성 및 기타 모든 것으로 구성됩니다. 의료 기록 및 연구 데이터 수집 양식에 기록된 수술 중 및 수술 후 합병증.

개방 정복 및 내부 고정이 필요한 경골 고평부 골절이 있고 연구 참여에 사전 동의를 한 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 A는 매일 드레싱을 교체하고 수술 후 2일째부터 상처 평가를 받는 환자입니다. 그룹 B 환자는 수술실에 VAC 장치를 배치하고 첫 번째 수술 후 상처 평가는 수술 후 48시간에 이루어집니다. 첫 번째 수술 후 평가에서 배액이 표시된 경우 VAC 장치는 약 48시간 후 재평가로 교체됩니다. 열린 경골 고평부 골절이 있는 환자는 그룹 A와 B 모두에 포함되지만 각 그룹 내에서 하위 계층화됩니다.

결과 변수는 상처 배액 일수 및 양, 상처 파괴 발생률, 플랩 커버링 발생률, 감염 발생률, 반복 세척 및 괴사 조직 제거를 위한 수술실 복귀, 반복 상처 봉합의 필요성 및 기타 모든 것으로 구성됩니다. 의료 기록 및 연구 데이터 수집 양식에 기록된 수술 중 및 수술 후 합병증.

개방형 정복 및 내부 고정이 필요하고 연구 참여에 동의한 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A는 매일 드레싱을 교체하고 수술 후 2일째부터 상처 평가를 받는 환자입니다. 그룹 B 환자는 수술실에 VAC 장치를 배치하고 첫 번째 수술 후 상처 평가는 수술 후 48시간에 이루어집니다. 첫 번째 수술 후 평가에서 배액이 표시된 경우 VAC 장치는 약 48시간 후 재평가로 교체됩니다. 열린 기둥 골절이 있는 환자는 그룹 A와 B 모두에 포함되지만 각 그룹 내에서 하위 계층화됩니다.

결과 변수는 상처 배액 일수 및 양, 상처 열개 발생률, 플랩 커버링 발생률, 감염 발생률, 반복 세척 및 괴사 조직 제거를 위한 수술실 복귀, 반복 상처 봉합의 필요성 및 기타 모든 변수로 구성됩니다. 의료 기록 및 연구 데이터 수집 양식에 기록된 수술 중 및 수술 후 합병증. 모든 환자는 영양 상태와 상처 치유 능력을 기록하기 위해 입원 시 총 림프구 수와 알부민 수치를 기록하게 됩니다.

상처의 임상 사진은 연구에 들어갈 때와 이후 수술실로 이동할 때마다 디지털 카메라로 찍을 것입니다. 또한 의료 기록 및 연구 데이터 수집 양식에 부상 당시 기록된 모든 다중 외상 환자의 부상 심각도 점수를 기록할 것입니다. 폐쇄 손상에 대한 Tscherne 분류 또는 개방 손상에 대한 Gustillo 및 Anderson 분류에 따른 연조직 점수도 모든 다중 외상 환자에 대해 부상 당시 의료 기록 및 연구 데이터 수집에 기록됩니다. 형태. 효과는 임상 검사로 측정되며 외과적 개입이 필요한 모든 상처에 대한 배양 데이터로 보강됩니다. 집중 치료실의 모든 환자는 ICU 프로토콜에 따라 일일 체중, 체액 균형 및 영양 섭취를 기록하게 됩니다. 총 체액, 혈액 제품 및 기본 적자를 포함한 소생 데이터가 기록됩니다. 수술실의 체액 및 혈액 사용도 기록됩니다.

다음 방법 및 도구는 연구 데이터 포인트를 문서화하는 데 사용됩니다: 의료 기록 및 연구 데이터 수집 양식에 기록된 수술 중 및 수술 후 장치 부작용, 회진 및 의료 기록에 기록된 일일 상처 배액, 입원 총 림프구 수 및 혈청 알부민 수치, 감염의 임상 증거 및 보충 실험실 데이터. 이 모든 데이터는 연구 데이터 수집 양식에 기록됩니다. 환자는 연구 데이터 수집 양식에 상처와 함께 발생하는 모든 합병증(감염, 열개 등)을 문서화하여 12개월 동안 임상적으로 추적됩니다. 폐쇄 손상에 대한 Tscherne 분류에 따른 연조직 점수 및 개방 손상에 대한 Gustillo 및 Anderson 점수는 의료 기록 및 연구 데이터 수집 양식에 기록됩니다.

데이터는 수집되어 품질 관리 목적을 위해 이중 키를 사용하여 EXCEL 스프레드시트에 입력되며 버밍엄에 있는 앨라배마 대학(UAB)의 정형외과에서 관리합니다. 데이터 입력이 완료되면 파일이 디스켓에 복사되어 분석 및 보고서 생성을 위해 UAB Biostatistics 통계학자에게 전달됩니다. 분석에는 관련 변수와 관련하여 치료 그룹의 균형을 보장하기 위해 간단한 기술 통계(평균, 표준 편차, 비율)가 포함됩니다. T-테스트는 상처 봉합까지의 평균 시간과 상처의 외과적 괴사 조직 제거의 필요성을 비교하는 데 사용됩니다. 조정이 필요한 변수가 있는 경우 공분산 분석이 수행됩니다. 성장 곡선 분석(생존 모델) 및 Cox 회귀 절차를 사용하여 두 그룹 간의 상처 봉합률을 비교합니다. 모델의 비례 위험 가정은 Cox 회귀 절차를 시도하기 전에 확인됩니다. P-값은 비모수 데이터에 대한 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 계산됩니다.