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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00583050
유창형/분지형 스텐트 그래프트를 이용한 TAAA/AAA의 혈관내 배제
2020년 4월 29일 업데이트: Behzad Farivar, M. D., The Cleveland Clinic
천공/분지형 스텐트 이식편을 이용한 흉복부 대동맥류 또는 복부 동맥류의 혈관내 배제
이 연구의 목적은 복부 대동맥류 및 흉복부 동맥류를 배제하는 데 있어 천공형/분지형 스텐트 이식편의 역할을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 복부 대동맥류 및 흉복부 동맥류를 배제하는 데 있어 천공형/분지형 스텐트 이식편의 역할을 평가하는 것입니다.
평가는 개방 수술 수리 및 현재 시판 중인 장치에 적합하지 않은 해부학적 구조를 견디는 데 큰 어려움이 있을 것으로 예상되는 피험자를 대상으로 수행해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1366
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 임신 아님
- 2년의 후속 조치 기간을 준수할 의향과 능력이 있습니다.
- 등록하기 전에 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
- 스테인리스 스틸 또는 폴리에스테르에 알려진 알레르기 없음
- 환자를 적절하게 예방할 수 없는 조영제에 대한 아나필락시스 반응의 병력이 없습니다.
- 2년 이상의 기대 수명
- 개방 수술 수리를 위한 고위험 후보
제외 기준:
위 참조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 혈관내 동맥류 수리
유창형/분지형 스텐트 그래프트를 이용한 TAAA/AAA의 혈관내 동맥류 수복
|
동맥류의 혈관내 배제
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
동맥류 파열로부터의 자유
기간: 2 년
|
CT 스캔에 의해 입증된 동맥류낭 외부의 혈액 일혈의 부재
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Behzad Farivar, M. D., The Cleveland Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brown CR, Greenberg RK, Wong S, Eagleton M, Mastracci T, Hernandez AV, Rigelsky CM, Moran R. Family history of aortic disease predicts disease patterns and progression and is a significant influence on management strategies for patients and their relatives. J Vasc Surg. 2013 Sep;58(3):573-81. doi: 10.1016/j.jvs.2013.02.239. Epub 2013 Jul 1.
- Zhang J, Brier C, Parodi FE, Kuramochi Y, Lyden SP, Eagleton MJ. Incidence and management of iliac artery aneurysms associated with endovascular treatment of juxtarenal and thoracoabdominal aortic aneurysms. J Vasc Surg. 2020 Oct;72(4):1360-1366. doi: 10.1016/j.jvs.2019.12.040. Epub 2020 Mar 12.
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- Sylvan J, Brier C, Wolski K, Yanof J, Goel V, Kuramochi Y, Eagleton MJ. Impact of alterations in target vessel curvature on branch durability after endovascular repair of thoracoabdominal aortic aneurysms. J Vasc Surg. 2016 Mar;63(3):634-41. doi: 10.1016/j.jvs.2015.09.053. Epub 2015 Nov 29.
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- Kitagawa A, Greenberg RK, Eagleton MJ, Mastracci TM. Zenith p-branch standard fenestrated endovascular graft for juxtarenal abdominal aortic aneurysms. J Vasc Surg. 2013 Aug;58(2):291-300. doi: 10.1016/j.jvs.2012.12.087. Epub 2013 Apr 20.
- Mastracci TM, Greenberg RK, Eagleton MJ, Hernandez AV. Durability of branches in branched and fenestrated endografts. J Vasc Surg. 2013 Apr;57(4):926-33; discussion 933. doi: 10.1016/j.jvs.2012.09.071. Epub 2013 Feb 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2001년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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