Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endovaskulární exkluze TAAA/AAA s použitím fenestrovaných/rozvětvených stentgraftů

29. dubna 2020 aktualizováno: Behzad Farivar, M. D., The Cleveland Clinic

Endovaskulární vyloučení aneuryzmat torakoabdominální aorty nebo aneuryzmat břicha s použitím fenestrovaných/rozvětvených stentgraftů

Účelem studie je zhodnotit roli fenestrovaných/větvených stentgraftů při vyloučení aneuryzmat břišní aorty a torakoabdominálních výdutí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem studie je zhodnotit roli fenestrovaných/větvených stentgraftů při vyloučení aneuryzmat břišní aorty a torakoabdominálních výdutí. Hodnocení se provádí u subjektů, u kterých by se očekávalo, že budou mít velké potíže s tolerováním otevřené chirurgické opravy a anatomie, která není vhodná pro prostředky, které jsou v současné době na trhu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1366

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Minimálně 18 let.
  2. Není těhotná
  3. Ochotný a schopný dodržet dvouletou dobu sledování.
  4. Ochotný a schopný dát informovaný souhlas před registrací
  5. Není známa alergie na nerezovou ocel nebo polyester
  6. Žádná anamnéza anafylaktické reakce na kontrastní látku s neschopností pacienta náležitě profylaxovat.
  7. Očekávaná délka života delší než dva roky
  8. Vysoce rizikový kandidát na otevřenou chirurgickou opravu

Kritéria vyloučení:

viz výše

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oprava endovaskulárního aneuryzmatu
Oprava endovaskulárního aneuryzmatu TAAA/AAA fenestrovanými/rozvětvenými stentgrafty
Přístroj: Oprava endovaskulárního aneuryzmatu
Endovaskulární vyloučení aneuryzmatu
Ostatní jména:
  • Cook Zenith

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svoboda před prasknutím aneuryzmatu
Časové okno: 2 roky
Absence krevní extravazace mimo vak aneuryzmatu prokázaná CT vyšetřením
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Spolupracovníci

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Behzad Farivar, M. D., The Cleveland Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2001

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • G010002
  • IRB 4281 (Jiný identifikátor: Cleveland Clinic IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oprava endovaskulárního aneuryzmatu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit