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내시경 용종절제술 및 점막절제술 시 점막하 쿠션으로서 혈액의 평가

2017년 9월 11일 업데이트: Johns Hopkins University
위장관의 크고 편평한 병변을 제거하기 위해 병변 아래에 용액을 주입하여 "안전" 쿠션을 만들고 위장관 벽의 손상을 방지합니다. 현재 다양한 용액이 사용되고 있지만 그 중 일부는 주입하기 쉽지만 빠르게 소산되는 것(일반 식염수), 다른 용액은 더 오래 지속되지만(하이드록시프로필 메틸셀룰로오스, 히알루론산 등) 주입하기가 매우 어렵고 비용이 많이 들 수 있으며 항상 그런 것은 아닙니다. 사용 가능. 연구자들은 이전에 혈액이 주입하기 쉽고 현재 보호 쿠션 생성에 사용되는 다른 유체보다 더 오래 지속되는 보호 쿠션을 생성한다는 것을 입증한 동물 실험을 수행했습니다.

연구 개요

상세 설명

위장관의 크고 편평한 병변을 제거하기 위해 병변 아래에 용액을 주입하여 "안전" 쿠션을 만들고 위장관 벽의 손상을 방지합니다. 현재 다양한 용액이 사용되고 있지만 그 중 일부는 주입하기 쉽지만 빠르게 소산되는 것(일반 식염수), 다른 용액은 더 오래 지속되지만(하이드록시프로필 메틸셀룰로오스, 히알루론산 등) 주입하기가 매우 어렵고 비용이 많이 들 수 있으며 항상 그런 것은 아닙니다. 사용 가능. 조사관은 병변 아래 주사를 위해 환자에게서 채취한 혈액을 사용하기로 결정했습니다. 연구자들은 이전에 혈액이 주입하기 쉽고 현재 보호 쿠션 생성에 사용되는 다른 유체보다 더 오래 지속되는 보호 쿠션을 생성한다는 것을 입증한 동물 실험을 수행했습니다. 혈액은 또한 폴립 절제술 동안 출혈을 방지하는 국소 지혈 작용을 할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1cm 이상의 용종

제외 기준:

  • 응고병증
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1 일반 식염수 암
점막하 쿠션 생성을 위해 생리식염수를 주입하는 용종절제술
점막하 쿠션을 만들기 위해 병변 아래에 일반 식염수를 주입합니다.
활성 비교기: 2 HPMC 암
점막하 쿠션을 만들기 위해 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC)를 주입한 후 용종 절제술
HPMC(Hydroxypropyl methylcellulose)를 병변 아래에 주입하여 점막하 쿠션을 만듭니다.
실험적: 3 블러드 암
자가 혈액 주입 후 폴립절제술
환자에게서 자가 혈액을 채취한 다음 병변 아래에 다시 주입하여 안전 쿠션을 만듭니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
점막하쿠션 지속시간
기간: 시술 직후, 최대 5분
시술 직후, 최대 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sergey V. Kantsevoy, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 20일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NA_00008376

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