Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení krve jako submukózního polštáře při endoskopické polypektomii a resekci sliznice

11. září 2017 aktualizováno: Johns Hopkins University
Pro odstranění velkých plochých lézí gastrointestinálního traktu injekce roztoku pod lézi vytváří "bezpečnostní" polštář a chrání před poškozením stěny gastrointestinálního traktu. V současné době se používají různé roztoky, ale některé z nich lze snadno aplikovat, ale rychle se rozptýlit (normální fyziologický roztok), jiné roztoky mají delší životnost (hydroxypropylmethylcelulóza, kyselina hyaluronová atd.), ale jejich injekční podání je velmi obtížné a mohou být drahé a ne vždy dostupný. Vyšetřovatelé provedli dříve pokusy na zvířatech, které prokázaly, že krev se snadno vstřikuje a vytváří ochranný polštář, který vydrží déle než jiné tekutiny, které se v současnosti používají k vytvoření ochranného polštáře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro odstranění velkých plochých lézí gastrointestinálního traktu injekce roztoku pod lézi vytváří "bezpečnostní" polštář a chrání před poškozením stěny gastrointestinálního traktu. V současné době se používají různé roztoky, ale některé z nich lze snadno aplikovat, ale rychle se rozptýlit (normální fyziologický roztok), jiné roztoky mají delší životnost (hydroxypropylmethylcelulóza, kyselina hyaluronová atd.), ale jejich injekční podání je velmi obtížné a mohou být drahé a ne vždy dostupný. Vyšetřovatelé se rozhodli použít krev odebranou pacientovi pro injekci pod léze. Vyšetřovatelé provedli dříve pokusy na zvířatech, které prokázaly, že krev se snadno vstřikuje a vytváří ochranný polštář, který vydrží déle než jiné tekutiny, které se v současnosti používají k vytvoření ochranného polštáře. Krev může mít také lokální hemostatický účinek, který zabraňuje krvácení během polypektomie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Polypy rovné nebo větší než 1 cm

Kritéria vyloučení:

  • Koagulopatie
  • Neschopnost podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1 Normální rameno s fyziologickým roztokem
Polypektomie s injekcí normálního fyziologického roztoku pro vytvoření submukózního polštáře
Lék: Běžná slanost
Pod léze bude injikován normální fyziologický roztok, aby se vytvořil submukózní polštář
Aktivní komparátor: 2 HPMC rameno
Polypektomie po injekci hydroxypropylmethylcelulózy (HPMC) k vytvoření submukózního polštáře
Lék: HPMC
Hydroxypropylmethylcelulóza (HPMC) bude injikována pod lézí, aby se vytvořil submukózní polštář
Experimentální: 3 Krvavá paže
Polypektomie po injekci autologní krve
Lék: Autologní injekce krve
Autologní krev bude pacientovi odebrána a poté znovu vstříknuta pod léze, aby se vytvořila bezpečnostní poduška

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba trvání submukózního polštáře
Časové okno: Ihned po zákroku, Až 5 minut
Ihned po zákroku, Až 5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sergey V. Kantsevoy, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NA_00008376

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit