머리를 90도 기울였을 때 4개의 토릭 소프트 콘택트렌즈의 방향성 및 시력 평가
2015년 5월 5일 업데이트: Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
Soft Toric Lens의 성능에 영향을 미치는 요인에 대한 임상적, 이론적 평가: Part 3
이 연구의 목적은 현재 시장에서 판매되는 3개의 토릭 콘택트렌즈에 대한 새로운 토릭 소프트 콘택트렌즈의 상대적인 성능, 특히 머리를 90도로 기울였을 때 방향 및 시력을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비투여 단일 마스킹(피험자 마스킹), 무작위, 1회 방문 통제 연구, ~2시간 지속.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Farnham, 영국, GU9 7EN
- Visioncare Research Ltd.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 50세 이하
- 프로토콜에 명시된 지침을 준수할 수 있고 준수할 의지가 있어야 합니다.
- 0.75D ~ 1.75D 범위의 원통이 있는 -1.00D ~ -6.00D 사이의 거리 구형 구성요소를 가짐
- 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
- 정상적이고 건강한 눈을 가지세요
제외 기준:
- 안구 또는 전신 질환이 있거나 콘택트 렌즈 착용을 방해할 수 있는 약물 치료가 필요한 경우.
- 콘택트렌즈 착용을 방해하는 기존의 안구 질환.
- 불충분한 눈물 분비
- Aphakia, keratoconus 또는 매우 불규칙한 각막
- 전안부와 관련된 이전 눈 수술
- 현재 임신 또는 수유(피험자가 아는 한).
- 동시 안약 사용
- 이 연구 동안 언제든지 다른 임상 연구에 적극적으로 참여합니다.-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1: 로트라필콘 B/세노필콘 A/발라필콘 A/오마필콘 A
각 연구 기간 동안 렌즈 삽입과 측정 전 15분의 정착 기간으로 구성된 중재를 한 번 착용했습니다.
4개 기간 모두 하루 동안 진행되었습니다.
기간 1: 로트라필콘 B /기간 2: 세노필콘 A / 기간 3: 발라필콘 A / 기간 4: 오마필콘 A
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토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
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활성 비교기: 그룹 2 로트라필콘 B/오마필콘 A/세노필콘 A/발라필콘 A
각 연구 기간 동안 렌즈 삽입과 측정 전 15분의 정착 기간으로 구성된 중재를 한 번 착용했습니다.
4개 기간 모두 하루 동안 진행되었습니다.
기간 1: 로트라필콘 B / 기간 2: 오마필콘 A / 기간 3: 세노필콘 A / 기간 4: 발라필콘 A
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토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
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활성 비교기: 그룹 3 로트라필콘 B/발라필콘 A/세노필콘 A/오마필콘 A
각 연구 기간 동안 렌즈 삽입과 측정 전 15분의 정착 기간으로 구성된 중재를 한 번 착용했습니다.
4개 기간 모두 하루 동안 진행되었습니다.
기간 1: 로트라필콘 B / 기간 2: 발라필콘 A / 기간 3: 세노필콘 A / 기간 4: 오마필콘 A
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토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
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활성 비교기: 그룹 4 세노필콘 A/로트라필콘 B/오마필콘 A/발라필콘 A
각 연구 기간 동안 렌즈 삽입과 측정 전 15분의 정착 기간으로 구성된 중재를 한 번 착용했습니다.
4개 기간 모두 하루 동안 진행되었습니다.
기간 1: 세노필콘 A / 기간 2: 로트라필콘 B / 기간 3: 오마필콘 A / 기간 4: 발라필콘 A
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토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
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활성 비교기: 그룹 5 세노필콘 A/오마필콘 A/발라필콘 A/로트라필콘 B
각 연구 기간 동안 렌즈 삽입과 측정 전 15분의 정착 기간으로 구성된 중재를 한 번 착용했습니다.
4개 기간 모두 하루 동안 진행되었습니다.
기간 1: 세노필콘 A / 기간 2: 오마필콘 A / 기간 3: 발라필콘 A / 기간 4: 로트라필콘 B
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토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
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활성 비교기: 그룹 6 세노필콘 A/발라필콘 A/로트라필콘 B/오마필콘 A
각 연구 기간 동안 렌즈 삽입과 측정 전 15분의 정착 기간으로 구성된 중재를 한 번 착용했습니다.
4개 기간 모두 하루 동안 진행되었습니다.
기간 1: 세노필콘 A / 기간 2: 발라필콘 A / 기간 3: 로트라필콘 B / 기간 4: 오마필콘 A
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토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
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활성 비교기: 그룹 7 오마필콘 B/로트라필콘 B/세노필콘 A/발라필콘 A
각 연구 기간 동안 렌즈 삽입과 측정 전 15분의 정착 기간으로 구성된 중재를 한 번 착용했습니다.
4개 기간 모두 하루 동안 진행되었습니다.
기간 1: 오마필콘 A / 기간 2: 로트라필콘 B / 기간 3: 세노필콘 A / 기간 4: 발라필콘 A
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토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
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활성 비교기: 그룹 8 발라필콘 A/로트라필콘 B/세노필콘 A/오마필콘 A
각 연구 기간 동안 렌즈 삽입과 측정 전 15분의 정착 기간으로 구성된 중재를 한 번 착용했습니다.
4개 기간 모두 하루 동안 진행되었습니다.
기간 1: 발라필콘 A / 기간 2: 로트라필콘 B / 기간 3: 세노필콘 A / 기간 4: 오마필콘 A
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토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
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활성 비교기: 그룹 9 발라필콘 A/로트라필콘 B/오마필콘 A/세노필콘 A
각 연구 기간 동안 렌즈 삽입과 측정 전 15분의 정착 기간으로 구성된 중재를 한 번 착용했습니다.
4개 기간 모두 하루 동안 진행되었습니다.
기간 1: 발라필콘 A / 기간 2: 로트라필콘 B / 기간 3: 오마필콘 A / 기간 4: 세노필콘 A
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토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
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활성 비교기: 그룹 10 발라필콘 A/세노필콘 A/로트라필콘 B/오마필콘 A
각 연구 기간 동안 렌즈 삽입과 측정 전 15분의 정착 기간으로 구성된 중재를 한 번 착용했습니다.
4개 기간 모두 하루 동안 진행되었습니다.
기간 1: 발라필콘 A / 기간 2: 세노필콘 A / 기간 3: 로트라필콘 B / 기간 4: 오마필콘 A
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토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
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활성 비교기: 그룹 11 발라필콘 A/세노필콘 A/오마필콘 A//로트라필콘 B
각 연구 기간 동안 렌즈 삽입과 측정 전 15분의 정착 기간으로 구성된 중재를 한 번 착용했습니다.
4개 기간 모두 하루 동안 진행되었습니다.
기간 1: 발라필콘 A / 기간 2: 세노필콘 A / 기간 3: 오마필콘 A / 기간 4: 로트라필콘 B
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토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
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활성 비교기: 그룹 12 발라필콘 A/오마필콘 A/로트라필콘 B/세노필콘 A
각 연구 기간 동안 렌즈 삽입과 측정 전 15분의 정착 기간으로 구성된 중재를 한 번 착용했습니다.
4개 기간 모두 하루 동안 진행되었습니다.
기간 1: 발라필콘 A / 기간 2: 오마필콘 A / 기간 3: 로트라필콘 B / 기간 4: 세노필콘 A
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토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤드 틸트 중 렌즈 방향.
기간: 4개의 렌즈 삽입 각각을 맞춘 후
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머리를 기울인 상태에서 눈의 수정체가 회전하는 정도.
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4개의 렌즈 삽입 각각을 맞춘 후
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머리를 기울일 때의 시력
기간: 4개의 렌즈 삽입 후
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최소 해상도 각도(logMar)의 이상적인 로그는 0.0이며 20/20 Snellen 시력을 나타냅니다. logMar 값 > 0.00은 이상적인 시력보다 시력이 좋지 않음을 나타내고 <0.00 값은 이상적인 시력보다 큰 시력을 나타냅니다. |
4개의 렌즈 삽입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우수한 시선에서 렌즈 회전 정도.
기간: 4개의 렌즈 삽입 후
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참가자가 응시하는 동안 렌즈 회전 정도.
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4개의 렌즈 삽입 후
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상측 주시에서 수정체 회전 정도.
기간: 각 4개의 렌즈 삽입 후.,
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참가자가 위를 바라보고 있는 동안 렌즈가 회전하는 정도(관자놀이 쪽).
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각 4개의 렌즈 삽입 후.,
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상비시에서 수정체 회전 정도.
기간: 4개의 렌즈 삽입 후
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참가자가 위를 응시하고 안(코 쪽)을 응시하는 동안 렌즈가 회전하는 정도.
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4개의 렌즈 삽입 후
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Temporal Gaze에서 렌즈 회전 정도.
기간: 4개의 렌즈 삽입 후
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참가자가 밖(관자놀이 쪽)을 응시하는 동안 렌즈 회전 정도.
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4개의 렌즈 삽입 후
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비강 응시의 렌즈 회전 정도.
기간: 4개의 렌즈 삽입 후
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참가자가 응시하는 동안(코를 향하여) 렌즈 회전 정도.
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4개의 렌즈 삽입 후
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수정체 회전 정도 하측 주시.
기간: 4개의 렌즈 삽입 후
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참가자가 아래 및 밖을 응시하는 동안 렌즈 회전 정도.
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4개의 렌즈 삽입 후
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하비시시 수정체 회전 정도.
기간: 4개의 렌즈 삽입 후
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참가자가 아래를 응시하는 동안 렌즈가 회전하는 정도.
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4개의 렌즈 삽입 후
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하시시 렌즈 회전 정도.
기간: 4개의 렌즈 삽입 후
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참가자가 아래를 응시하는 동안 렌즈 회전 정도.
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4개의 렌즈 삽입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Graeme Young, BSc, MPhil, Visioncare Research Ltd.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 31일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .