취약한 X 관련 떨림/운동실조 증후군에서 Memantine 치료
2017년 5월 24일 업데이트: University of California, Davis
전돌연변이 보인자에서 CNS 이상의 특성 규명 및 치료: Memantine의 이중 맹검 위약 대조 시험
이 연구의 목적은 memantine이 Fragile X-associated Tremor Ataxia Syndrome의 증상 치료에 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis MIND Institute
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Health Sciences Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경학적 증상이 있는 취약 X 전돌연변이 보인자(CGG 반복 55-200); 임상 FXTAS 1-5기
제외 기준:
- 메만틴에 대한 이전 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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1주: 매일 아침 5mg을 복용합니다.
2주: 매일 아침 저녁으로 5mg을 복용합니다.
3주: 아침에 10mg, 저녁에 5mg을 복용합니다.
4주: 아침과 저녁에 10mg 정제를 복용하고 남은 연구 기간 동안 이 용량을 유지합니다.
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실험적: 메만틴
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1주: 매일 아침 5mg을 복용합니다.
2주: 매일 아침 저녁으로 5mg을 복용합니다.
3주: 아침에 10mg, 저녁에 5mg을 복용합니다.
4주: 아침과 저녁에 10mg 정제를 복용하고 남은 연구 기간 동안 이 용량을 유지합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 조절 장애 척도 II(BDS-II)로 측정한 실행 기능의 기준선으로부터의 변화
기간: 1년
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BDS-II는 실행 기능을 행동 및 주의 자기 조절 능력으로 측정하는 9개 항목, 27점 도구입니다.
총점은 9개 항목의 합계이며 범위는 0-27이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
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1년
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CATSYS 떨림 척도에 의해 측정된 의도 떨림의 기준선으로부터의 변화
기간: 일년
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CATSYS는 의도 떨림, 자세 떨림, 자세 흔들림, 수동 조정 및 반응 시간을 측정할 수 있는 컴퓨터 지원 진단 기기 세트입니다.
떨림 강도는 테스트 기간 동안 0.9Hz ~ 15.0Hz 대역에 기록된 가속도의 평균 제곱근으로 정의됩니다.
단위는 m/s2로 측정됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Randi J Hagerman, MD, University of California, Davis
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 200715426-1
- 1RL1AG032115-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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