ADHD가 있는 6-17세 아동 및 청소년을 치료하기 위한 Atomoxetine 및 OROS Methylphenidate 연구

포함 기준:

• 6세에서 17세 사이의 남녀 외래 환자.
• KSADS-E ADHD 모듈로 확인된 임상 면담을 통해 ADHD의 DSM-IV 진단을 받은 피험자.
• 이전 치료 없이 ADHD의 DSM-IV 진단을 받은 피험자.
• 단일 요법으로 ATMX 또는 메틸페니데이트에 대한 부분 반응의 임상 병력이 있는 ADHD의 DSM-IV 진단을 받은 피험자.
• 1상에서 ADHD와 관련된 CGI-중증도 이상의 중등도 손상(CGI >4)을 가진 피험자.
• 2상에서, 작동상 결정된 바와 같이 ATMX로 인해 그들의 임상상에서 적어도 경미한 개선과 함께 ATMX의 치료 용량을 받는 대상체(CGI-개선 점수는 비약물 기준선에 비해 적어도 경미한 개선을 나타냄)가 포함될 것이다.
• II상에서 ADHD의 지속적인 증상 및 ADHD와 관련된 장애(CGI-심각도 > 경미한 장애 또는 ADHD RS >18; AND GAF 점수 <65)의 증거가 있는 ATMX를 받는 피험자에게만 Concerta가 추가됩니다. 섭생.
• 피험자의 부모는 정보에 입각한 동의와 피험자의 동의를 제공해야 합니다.

제외 기준:

• 임신 또는 수유 중인 여성 또는 적절한 피임법을 사용하지 않는 여성.
• 피험자의 안전을 위태롭게 하거나 연구의 과학적 가치에 영향을 미칠 의학적 상태 또는 치료가 있는 피험자.
• 자신의 상태에 대해 신뢰할 수 있는 보고자가 아닌 것으로 보이거나 연구 기간 동안 방문 일정을 맞출 수 없다고 나타내는 피험자(또는 그 가족).
• 정신 지체 또는 기질적 뇌 증후군이 있는 피험자.
• 정신병 또는 양극성 장애의 평생 병력이 있는 피험자.
• 시험 기간 동안 잠재적으로 치료가 필요할 수 있는 최근 또는 현재(지난 30일) 주요 우울 장애 또는 임상적으로 유의한 불안 장애가 있는 피험자. g. 최근(지난 30일) 자살 또는 살인의 증거가 있는 피험자는 등록되지 않습니다.
• 물질 사용 장애의 최근 병력(예: 3개월)이 있는 피험자 또는 남용 물질에 대한 소변 검사 결과가 양성인 사람은 등록되지 않습니다. 피험자는 남용 물질에 대한 양성 소변이 부모에게 공개된다는 말을 듣게 됩니다.
• 평가 시점에 각성제 또는 기타 향정신성 약물을 복용하는 피험자. 치료 의사가 승인하고 감독하지 않는 한 피험자는 현재 약물 요법(ATMX 제외)을 중단하지 않습니다.
• 평가 1주일 이내에 각성제 치료; 삼환계 항우울제, 부프로피온, 콜린에스테라아제 억제제, 모다피닐, 클로니딘/구안파신, 행동 조절을 위한 리튬/항경련제 또는 세로토닌 재흡수 억제제(플루옥세틴 ​​제외)는 입국 4주 전부터 금지됩니다. 입국 전 8주간 항정신병약/신경이완제 및 플루옥세틴 ​​투여 금지
• ADHD에 대한 임의의 처방 또는 비처방 동시 치료를 사용하는 피험자.
• ATMX 또는 메틸페니데이트에 대한 반응이 부족한 이력이 있는 피험자.
• ATMX 또는 메틸페니데이트에 대한 심각한 이상반응 이력이 있는 피험자.