托莫西汀和 OROS 哌醋甲酯治疗 6-17 岁儿童和青少年多动症的研究

纳入标准：

• 6至17岁的男性和女性门诊病人。
• 通过临床访谈诊断为 DSM-IV ADHD 的受试者，由 KSADS-E ADHD 模块确认。
• 未经先前治疗的 DSM-IV 诊断为 ADHD 的受试者。
• DSM-IV 诊断为 ADHD 且具有对 ATMX 或哌醋甲酯作为单一疗法的部分反应的临床病史的受试者。
• 在第一阶段，受试者的 CGI 严重程度至少为与其 ADHD 相关的中度损伤 (CGI >4)。
• 在第二阶段，将包括接受治疗剂量的 ATMX 的受试者，由于操作确定的 ATMX，其临床表现至少有轻微改善（CGI 改善评分表明相对于停药基线至少有轻微改善）。
• 在第二阶段，只有接受 ATMX 的受试者也有 ADHD 持续症状和与其 ADHD 相关的损害的证据（CGI-Severity > 轻度损害或 ADHD RS >18; 和 GAF 分数 <65）才会将协奏曲添加到他们的疗程。
• 受试者的父母必须提供知情同意书和受试者的同意。

排除标准：

• 怀孕或哺乳的女性或未采取适当避孕措施的女性。
• 受试者的健康状况或治疗会危及受试者安全或影响研究的科学价值。
• 受试者（或他们的家人）似乎不是他们病情的可靠报告者或表示他们将无法在研究期间完成访问计划。
• 患有精神发育迟滞或器质性脑综合症的受试者。
• 有精神病或双相情感障碍终生病史的受试者。
• 最近或当前（过去 30 天）患有重度抑郁症或临床上显着的焦虑症的受试者可能需要在试验期间进行治疗。 G。 最近（过去 30 天）有自杀或杀人证据的受试者将不会被纳入。
• 具有近期（例如三个月）物质使用障碍病史的受试者；或那些因滥用物质尿液呈阳性的人将不会被录取。 将告知受试者将向其父母披露滥用物质的阳性尿液。
• 在评估时服用兴奋剂或其他精神药物的受试者。 受试者不会停止其当前的药物治疗方案（不包括 ATMX），除非他们的主治医师授权和监督。
• 评估后一周内使用兴奋剂治疗；禁止在入境前 4 周服用三环类抗抑郁药、安非他酮、胆碱酯酶抑制剂、莫达非尼、可乐定/胍法辛、用于行为控制的锂/抗惊厥药或 5-羟色胺再摄取抑制剂（氟西汀除外）。 禁止在进入前 8 周使用抗精神病药/安定药和氟西汀进行治疗。
• 使用任何处方或非处方同时治疗 ADHD 的受试者。
• 具有对 ATMX 或哌醋甲酯无反应史的受试者。
• 有 ATMX 或哌醋甲酯严重不良事件史的受试者。