진행성 전립선암 환자의 [18F]-Fluoro-2-Deoxy-D-Glucose 및 -[18F] Dihydro-Testosterone 애완 동물 영상
2026년 9월 8일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구에서는 방사성 추적자를 사용하는 X-선 검사의 일종인 PET 스캔을 사용하여 이러한 스캔이 전립선암이 전이되었을 수 있는 신체 부위를 더 잘 찾을 수 있는지 여부를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 예비 연구는 전신 FDG-PET 영상이 진행성 질환 환자의 대부분의 종양 부위에서 비정상적인 대사 영역을 식별하고 FDG 축적의 변화가 치료 후 PSA의 변화와 평행함을 보여주었습니다. 이것은 FDG 대사의 변화가 치료 결과의 조기 평가를 제공할 수 있음을 시사합니다. 이전 작업에서 우리는 비거세 및 거세 전이성 질환의 임상 상태에 적용한 진행성 질환 및 비정상 영상 연구 환자에서 방사성 추적자를 검사하는 방법론을 확립했습니다. 이 디자인의 특징은 다음과 같습니다.
1) 기존 연구와 관련하여 부위별 흡수 평가 2) 정상 장기에 비해 종양에서 흡수 값의 표준화 3) PSA 증가, 새로운 또는 확대 병변을 포함한 진행의 표준 척도를 사용하여 진행 제어 뼈 또는 경축 영상, 질병의 새로운 증상. 현재 연구에서 우리는 FDG와 함께 불소화 디하이드로테스토스테론(FDHT)을 평가하고 있습니다. FDHT는 AR을 대상으로 하며 사람의 전립선암을 시각화하기 위한 예비 연구에서 나타났습니다. 이 연구는 진행성 전립선 암 환자의 FDHT 이미징을 조사하기 위해 확립된 방법을 적용할 것입니다. 종양이 있는 선택된 사례에서 우리는 FDHT 축적과 AR 발현 사이의 연관성을 연구할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Heiko Schoder, MD
- 전화번호: 212-639-8001
연구 연락처 백업
- 이름: Michael Morris, MD, PhD
- 전화번호: 646-422-4469
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
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연락하다:
- Heiko Schoder, MD
- 전화번호: 212-639-8001
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
연락하다:
- Heiko Schoder, MD
- 전화번호: 212-639-8001
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
연락하다:
- Heiko Schoder, MD
- 전화번호: 212-639-8001
-
-
New York
-
Commack, New York, 미국, 11725
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
-
연락하다:
- Heiko Schoder, MD
- 전화번호: 212-639-8001
-
Harrison, New York, 미국, 10604
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
연락하다:
- Heiko Schoder, MD
- 전화번호: 212-639-8001
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
연락하다:
- Heiko Schoder, MD
- 전화번호: 212-639-8001
-
Uniondale, New York, 미국, 11553
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
연락하다:
- Heiko Schoder, MD
- 전화번호: 212-639-8001
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 전립선암 환자.
- 진행성 질병은 다음 중 하나로 나타납니다.
- 이미징 양식:
- 뼈 이미징: 뼈 이미징(뼈 신티그래피 또는 NaF PET 스캔) 및/또는 MRI 또는 CT의 새로운 골 병변: 측정 가능한 연조직 질환의 증가 또는 새로운 질병 부위의 출현. 또는
- 생화학적 진행: 기준선에서 1주 이상 간격을 두고 얻은 PSA 값이 최소 3개 상승하거나 2주 이상 간격을 두고 2회 측정합니다.
- 질병과 일치하는 CT, 뼈 영상 또는 MRI에 의해 보이는 병변.
- 동의.
제외 기준:
- FDHT 또는 FDG에 대한 이전의 아나필락시스 반응
- 간: 빌리루빈 > 1.5 x 정상 상한치(ULN), AST/ALT >2.5 x ULN, 알부민 < 2g/dl 및 GGT > 2.5 x ULN IF 알칼리 포스파타제 > 2.5 x ULN
- 신장: 크레아티닌 >1.5 x ULN 또는 크레아티닌 청소율 < 60mL/분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
[18F]-플루오로-2-데옥시-D-글루코스 및 -[18F]디하이드로-테스토스테론
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등록된 환자는 묻는 임상 질문에 따라 FDHT 단독 또는 FDG 및 FDHT를 사용하여 PET 스캔을 받게 됩니다.
스캔은 기준선, 4주차, 12주차 및 12개월 동안 최대 8개의 FDHT/FDG 스캔 세트(일생 동안 최대 40개의 스캔 세트)까지 치료 12주마다 연속적으로 수행됩니다. 적용되는 치료 약물의 이론적 근거는 구체적으로 대체 일정을 지시합니다.
환자는 FDHT의 약동학을 확립하기 위해 혈액을 채취할 수 있으며 추가 약동학 정보가 필요한 경우 초기 동적 스캔을 거친 후 표준 전신 이미지를 얻을 수도 있습니다.
더 이상의 약동학 정보가 필요하지 않으면 환자는 표준 전신 이미지만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진행성 전립선암 환자에서 FDHT의 축적 및 생체 분포를 연구합니다. FDHT 활동의 축적 및 위치는 현장 기준으로 평가되며 방사성 핵종 뼈 스캔, CT 및 MRI와 상관 관계가 있습니다.
기간: 기준선, 4주 및 12주
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기준선, 4주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동역학, 대사 및 생체분포를 평가할 것입니다.
기간: 기준선. 4주 및 12주
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기준선. 4주 및 12주
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18FDHT와 18FDG의 축적을 연관시키기 위해.
기간: 2 년
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2 년
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다음으로 치료받은 환자에서 시간 경과에 따른 18FDHT 축적의 변화를 연구하기 위해: 거세 및 기타 호르몬, 화학 요법, 안드로겐 수용체에 대한 작용제
기간: 2 년
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2 년
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FDHT 흡수와 종양 확산 사이의 관계
기간: 2 년
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MRI로 평가한다.
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2 년
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FDHT 흡수와 조직 분석 사이의 관계
기간: 2 년
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AR 표현의
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heiko Schoder, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2003년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00-095
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