Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

[18F]-Fluoro-2-Deoxy-D-Glucose og -[18F] Dihydro-Testosteron Kæledyrsbilleddannelse hos patienter med progressiv prostatakræft

8. september 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Denne undersøgelse vil bruge PET-scanninger, som er en form for røntgentest, der bruger en radiotracer, for at se, om disse scanninger måske bedre kan finde steder i kroppen, hvor din prostatakræft kan have spredt sig.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores foreløbige undersøgelser har vist, at FDG-PET-billeddannelse af hele kroppen identificerer områder med unormal metabolisme i et flertal af tumorsteder hos patienter med progressiv sygdom, og at ændringer i FDG-akkumulering parallelle ændringer i PSA efter behandling. Dette tyder på, at ændringer i FDG-metabolismen kan give en tidlig vurdering af behandlingsresultater. I tidligere arbejde etablerede vi en metode til at undersøge en radiotracer hos patienter med progressiv sygdom og unormale billeddiagnostiske undersøgelser, som vi har anvendt på de kliniske tilstande af ikke-kastrat og kastrat metastatisk sygdom. Dette design er kendetegnet ved:

1) Evaluering af optagelse på site-by-site basis i forhold til konventionelle undersøgelser 2) Standardisering af optagelsesværdier i tumor i forhold til et normalt organ 3) Kontrol for progression ved hjælp af standardmål for progression inklusive en stigende PSA, nye eller forstørrede læsioner på knogle- eller transaksial billeddannelse og nye symptomer på sygdom. I denne undersøgelse evaluerer vi fluoreret dihydrotestosteron (FDHT) ud over FDG. FDHT er målrettet mod AR og er blevet vist i foreløbige undersøgelser for at visualisere prostatacancer hos mennesker. Denne undersøgelse vil anvende vores etablerede metoder til at undersøge FDHT-billeddannelse hos patienter med progressiv prostatacancer. I de udvalgte tilfælde, hvor tumor er tilgængelig, vil vi studere sammenhænge mellem FDHT-akkumulering og AR-ekspression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Heiko Schoder, MD
  • Telefonnummer: 212-639-8001

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Michael Morris, MD, PhD
  • Telefonnummer: 646-422-4469

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Heiko Schoder, MD
          • Telefonnummer: 212-639-8001
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
        • Kontakt:
          • Heiko Schoder, MD
          • Telefonnummer: 212-639-8001
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Heiko Schoder, MD
          • Telefonnummer: 212-639-8001
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
        • Kontakt:
          • Heiko Schoder, MD
          • Telefonnummer: 212-639-8001
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Heiko Schoder, MD
          • Telefonnummer: 212-639-8001
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Heiko Schoder, MD
          • Telefonnummer: 212-639-8001
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Heiko Schoder, MD
          • Telefonnummer: 212-639-8001

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologisk bekræftet prostatacancer.
  • Progressiv sygdom manifesterer sig ved enten:
  • Billedmetoder:
  • Knoglebilleddannelse: Nye knoglelæsioner på knoglebilleddannelse (knoglescintigrafi eller NaF PET-scanning) og/eller MR eller CT: En stigning i målbar bløddelssygdom eller fremkomsten af ​​nye sygdomssteder. Eller
  • Biokemisk progression: Minimum tre stigende PSA-værdier fra en baseline, som opnås med 1 uge eller mere fra hinanden, eller 2 målinger med 2 eller flere ugers mellemrum.
  • Synlige læsioner ved enten CT, knoglebilleddannelse eller MR i overensstemmelse med sygdom.
  • Informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere anafylaktisk reaktion på enten FDHT eller FDG
  • Lever: Bilirubin > 1,5 x øvre normalgrænse (ULN), AST/ALT >2,5 x ULN, albumin < 2 g/dl og GGT > 2,5 x ULN HVIS alkalisk fosfatase > 2,5 x ULN
  • Nyre: Kreatinin >1,5 x ULN eller kreatininclearance < 60 ml/min.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
[18F]-Fluoro-2-Deoxy-D-Glucose og -[18F] Dihydro-Testosteron
Medicin: [18F]-Fluoro-2-Deoxy-D-Glucose og -[18F] Dihydro-Testosteron
Registrerede patienter vil gennemgå PET-scanning med enten FDHT alene eller FDG og FDHT afhængigt af det kliniske spørgsmål, der stilles. Scanninger vil blive udført serielt ved baseline, uge ​​4, uge ​​12 og hver 12. uges behandling op til et maksimum på 8 FDHT/FDG scanningssæt i en 12 måneders periode (maksimalt 40 scanningssæt pr. levetid), medmindre den terapeutiske protokol eller videnskabelige begrundelsen for det terapeutiske lægemiddel, der anvendes, dikterer specifikt en alternativ tidsplan. Patienter kan få udtaget blod med det formål at fastslå FDHT's farmakokinetik og kan også gennemgå en indledende dynamisk scanning, hvis yderligere farmakokinetisk information er berettiget, efterfulgt af et standardbillede af hele kroppen. Hvis ingen yderligere farmakokinetisk information er berettiget, vil patienterne kun gennemgå et standard-helkropsbillede.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At studere akkumulering og biodistribution af FDHT hos patienter med progressiv prostatacancer. Akkumuleringen og lokaliseringen af ​​FDHT-aktivitet vil blive vurderet på et sted for sted og korreleret med radionuklid-knoglescanning, CT og MR.
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 12 uger
Baseline, 4 uger og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinetikken, metabolismen og biofordelingen vil blive vurderet.
Tidsramme: Baseline. 4 uger og 12 uger
Baseline. 4 uger og 12 uger
For at korrelere akkumuleringen af ​​18FDHT til 18FDG.
Tidsramme: 2 år
2 år
At studere ændringer i 18FDHT-akkumulering over tid hos patienter behandlet med: kastration og andre hormoner, kemoterapi, midler rettet mod androgenreceptoren
Tidsramme: 2 år
2 år
sammenhæng mellem FDHT-optagelse og tumordiffusion
Tidsramme: 2 år
vurderet ved MR.
2 år
sammenhæng mellem FDHT-optagelse og vævsanalyser
Tidsramme: 2 år
af AR udtryk
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heiko Schoder, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2003

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2008

Først opslået (Anslået)

8. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00-095

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner