Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

[18F]-Fluoro-2-Desoxy-D-Glucose und -[18F] Dihydro-Testosteron Pet Imaging bei Patienten mit progressivem Prostatakrebs

8. September 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Diese Studie wird PET-Scans verwenden, eine Art Röntgentest, bei dem ein Radiotracer verwendet wird, um festzustellen, ob diese Scans möglicherweise besser in der Lage sind, Stellen im Körper zu finden, an denen sich Ihr Prostatakrebs ausgebreitet haben könnte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere vorläufigen Studien haben gezeigt, dass die Ganzkörper-FDG-PET-Bildgebung bei Patienten mit fortschreitender Erkrankung an den meisten Tumorstellen Bereiche mit abnormalem Stoffwechsel identifiziert und dass Änderungen der FDG-Akkumulation parallel zu Änderungen des PSA-Werts nach der Behandlung verlaufen. Dies deutet darauf hin, dass Veränderungen im FDG-Metabolismus eine frühzeitige Bewertung der Behandlungsergebnisse ermöglichen können. In früheren Arbeiten haben wir eine Methodik zur Untersuchung eines Radiotracers bei Patienten mit fortschreitender Erkrankung und abnormen Bildgebungsstudien entwickelt, die wir auf die klinischen Zustände von nicht kastrierten und kastrierten metastasierten Erkrankungen angewendet haben. Dieses Design zeichnet sich aus durch:

1) Bewertung der Aufnahme auf einer Site-by-Site-Basis in Bezug auf herkömmliche Studien 2) Standardisierung der Aufnahmewerte im Tumor relativ zu einem normalen Organ 3) Kontrolle der Progression unter Verwendung von Standardmaßzahlen der Progression, einschließlich eines steigenden PSA-Werts, neuer oder größer werdender Läsionen auf Knochen- oder transaxiale Bildgebung und neue Krankheitssymptome. In der vorliegenden Studie untersuchen wir zusätzlich zu FDG fluoriertes Dihydrotestosteron (FDHT). FDHT ist auf die AR ausgerichtet und hat in vorläufigen Studien gezeigt, dass sie Prostatakrebs beim Menschen sichtbar macht. Diese Studie wird unsere etablierten Methoden anwenden, um die FDHT-Bildgebung bei Patienten mit fortschreitendem Prostatakrebs zu untersuchen. In den ausgewählten Fällen, in denen ein Tumor vorhanden ist, werden wir Assoziationen zwischen FDHT-Akkumulation und AR-Expression untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Heiko Schoder, MD
  • Telefonnummer: 212-639-8001

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Michael Morris, MD, PhD
  • Telefonnummer: 646-422-4469

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Heiko Schoder, MD
          • Telefonnummer: 212-639-8001
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
        • Kontakt:
          • Heiko Schoder, MD
          • Telefonnummer: 212-639-8001
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Heiko Schoder, MD
          • Telefonnummer: 212-639-8001
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
        • Kontakt:
          • Heiko Schoder, MD
          • Telefonnummer: 212-639-8001
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Heiko Schoder, MD
          • Telefonnummer: 212-639-8001
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Heiko Schoder, MD
          • Telefonnummer: 212-639-8001
      • Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Heiko Schoder, MD
          • Telefonnummer: 212-639-8001

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit histologisch bestätigtem Prostatakrebs.
  • Fortschreitende Krankheit manifestiert sich entweder durch:
  • Bildgebende Verfahren:
  • Knochenbildgebung: Neue Knochenläsionen in der Knochenbildgebung (Knochenszintigraphie oder NaF-PET-Scan) und/oder MRT oder CT: Eine Zunahme messbarer Weichteilerkrankungen oder das Auftreten neuer Krankheitsherde. Oder
  • Biochemische Progression: Mindestens drei ansteigende PSA-Werte von einem Ausgangswert, die im Abstand von 1 Woche oder mehr gemessen werden, oder 2 Messungen im Abstand von 2 oder mehr Wochen.
  • Sichtbare Läsionen entweder durch CT, Knochenbildgebung oder MRT im Einklang mit der Krankheit.
  • Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere anaphylaktische Reaktion auf entweder FDHT oder FDG
  • Leber: Bilirubin > 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN), AST/ALT > 2,5 x ULN, Albumin < 2 g/dl und GGT > 2,5 x ULN, IF Alkalische Phosphatase > 2,5 x ULN
  • Nieren: Kreatinin > 1,5 x ULN oder Kreatinin-Clearance < 60 ml/min

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
[18F]-Fluor-2-Desoxy-D-Glucose und -[18F] Dihydro-Testosteron
Arzneimittel: [18F]-Fluor-2-Desoxy-D-Glucose und -[18F] Dihydro-Testosteron
Registrierte Patienten werden abhängig von der gestellten klinischen Frage entweder nur mit FDHT oder mit FDG und FDHT einem PET-Scan unterzogen. Scans werden seriell zu Studienbeginn, Woche 4, Woche 12 und alle 12 Behandlungswochen bis zu maximal 8 FDHT/FDG-Scan-Sets in einem Zeitraum von 12 Monaten (maximal 40 Scan-Sets pro Leben) durchgeführt, es sei denn, das therapeutische Protokoll oder wissenschaftlich Die Begründung des angewendeten therapeutischen Medikaments diktiert speziell einen alternativen Zeitplan. Den Patienten kann Blut abgenommen werden, um die Pharmakokinetik von FDHT zu bestimmen, und sie können sich auch einem anfänglichen dynamischen Scan unterziehen, wenn weitere pharmakokinetische Informationen erforderlich sind, gefolgt von einer Standard-Ganzkörperaufnahme. Wenn keine weiteren pharmakokinetischen Informationen erforderlich sind, werden die Patienten nur einer Standard-Ganzkörperaufnahme unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Es sollte die Akkumulation und Bioverteilung von FDHT bei Patienten mit progressivem Prostatakrebs untersucht werden. Die Akkumulation und Lokalisierung der FDHT-Aktivität wird von Ort zu Ort bewertet und mit einem Radionuklid-Knochenscan, CT und MRT korreliert.
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 12 Wochen
Baseline, 4 Wochen und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Kinetik, der Metabolismus und die Bioverteilung werden bewertet.
Zeitfenster: Grundlinie. 4 Wochen und 12 Wochen
Grundlinie. 4 Wochen und 12 Wochen
Um die Akkumulation von 18FDHT mit 18FDG zu korrelieren.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Es sollten Veränderungen der 18FDHT-Akkumulation im Laufe der Zeit bei Patienten untersucht werden, die behandelt wurden mit: Kastration und anderen Hormonen, Chemotherapie, auf den Androgenrezeptor gerichteten Mitteln
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Beziehung zwischen FDHT-Aufnahme und Tumordiffusivität
Zeitfenster: 2 Jahre
per MRT beurteilt.
2 Jahre
Beziehung zwischen FDHT-Aufnahme und Gewebeanalysen
Zeitfenster: 2 Jahre
des AR-Ausdrucks
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Heiko Schoder, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2003

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00-095

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren