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인공 기침 생성을 위한 기능적 전기 자극

2019년 7월 31일 업데이트: Anthony F. Dimarco, MetroHealth Medical Center
본 연구의 목적은 큰 양의 기도 압력과 호기 기류를 제공하여 기침을 시뮬레이션하기 위한 복근 자극의 유용성을 평가하는 것입니다. 척수 손상 환자의 기침 회복은 무기폐, 호흡기 감염 및 호흡 부전과 같은 호흡기 합병증의 발생률을 감소시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

기침은 호흡기 분비물과 이물질을 제거하는 데 필요한 복잡한 방어적 호흡 반사 메커니즘입니다. 만성 기관지염 환자의 경우 이전 연구에서 기침 메커니즘이 폐에서 점액 제거를 향상시키는 가장 효과적인 방법이라는 사실이 밝혀졌습니다.

경추 및 흉추 척수 손상 환자는 호기근의 주요 부분을 상실했습니다. 결과적으로 그들은 상당한 양의 흉강 내 기도압 또는 기류를 생성할 수 없으며 폐 감염 발생 위험이 현저하게 증가합니다. 기침 생성을 향상시키기 위한 기계적 방법이 개발되었습니다. 그러나 이로 인해 기도압이 약간만 증가했습니다.

우리 연구실의 동물 실험과 인간을 대상으로 한 다른 실험의 예비 연구는 복부 근육이 표면 전극에 의해 직접 자극될 수 있다고 제안했습니다. 따라서 본 연구의 목적은 사지 마비 환자와 하반신 마비 환자에서 기침을 시뮬레이션하기 위한 복근 자극의 유용성을 평가하는 것입니다. 최적의 자극 패러다임을 결정하기 위해 다양한 자극 매개변수와 전극 위치를 평가합니다. 기도압과 호기 기류는 기침 효과의 지표로 사용됩니다. 성공하면 복근 자극이 기침을 회복하고 척수 손상 환자의 무기폐 및 감염과 같은 호흡기 합병증의 발생률을 줄이는 데 유용한 도구가 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • MetroHealth Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경추 또는 흉추 척수 손상 환자

제외 기준:

  • 중대한 심혈관 질환
  • 활동성 폐질환
  • 심박 조율기 또는 기타 금속 임플란트
  • 법적 무능력자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
인공 기침 생성을 위한 기능적 전기 자극
현재 다른 그룹에서 말초 근육 자극에 사용되는 표면 전극은 복벽과 후방 하부 흉곽에 적용됩니다. 2~3쌍의 전극(양극 및 음극)을 함께 사용하여 호기 근육을 활성화합니다. 기도 압력 및 호기 기류 생성을 위한 최적의 배치를 확인하기 위해 전극을 복벽과 흉곽 뒤의 다양한 지점에 배치합니다. 사용할 전기 자극기(EMPI 및 NeuroMedic)는 9볼트 배터리로 구동됩니다. 이러한 자극기는 현재 다른 골격근을 자극하기 위해 임상적으로 사용되고 있으며 매우 안전한 것으로 알려져 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기침의 효능을 평가하기 위한 기도압 및 호기 유량 측정
기간: 1년
1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
호흡기 합병증의 발생률
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anthony F DiMarco, MD, MetroHealth Medical Center and Case Western Reserve University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1993년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 21일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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