- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00589199
인공 기침 생성을 위한 기능적 전기 자극
연구 개요
상세 설명
기침은 호흡기 분비물과 이물질을 제거하는 데 필요한 복잡한 방어적 호흡 반사 메커니즘입니다. 만성 기관지염 환자의 경우 이전 연구에서 기침 메커니즘이 폐에서 점액 제거를 향상시키는 가장 효과적인 방법이라는 사실이 밝혀졌습니다.
경추 및 흉추 척수 손상 환자는 호기근의 주요 부분을 상실했습니다. 결과적으로 그들은 상당한 양의 흉강 내 기도압 또는 기류를 생성할 수 없으며 폐 감염 발생 위험이 현저하게 증가합니다. 기침 생성을 향상시키기 위한 기계적 방법이 개발되었습니다. 그러나 이로 인해 기도압이 약간만 증가했습니다.
우리 연구실의 동물 실험과 인간을 대상으로 한 다른 실험의 예비 연구는 복부 근육이 표면 전극에 의해 직접 자극될 수 있다고 제안했습니다. 따라서 본 연구의 목적은 사지 마비 환자와 하반신 마비 환자에서 기침을 시뮬레이션하기 위한 복근 자극의 유용성을 평가하는 것입니다. 최적의 자극 패러다임을 결정하기 위해 다양한 자극 매개변수와 전극 위치를 평가합니다. 기도압과 호기 기류는 기침 효과의 지표로 사용됩니다. 성공하면 복근 자극이 기침을 회복하고 척수 손상 환자의 무기폐 및 감염과 같은 호흡기 합병증의 발생률을 줄이는 데 유용한 도구가 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- MetroHealth Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경추 또는 흉추 척수 손상 환자
제외 기준:
- 중대한 심혈관 질환
- 활동성 폐질환
- 심박 조율기 또는 기타 금속 임플란트
- 법적 무능력자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
인공 기침 생성을 위한 기능적 전기 자극
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현재 다른 그룹에서 말초 근육 자극에 사용되는 표면 전극은 복벽과 후방 하부 흉곽에 적용됩니다.
2~3쌍의 전극(양극 및 음극)을 함께 사용하여 호기 근육을 활성화합니다.
기도 압력 및 호기 기류 생성을 위한 최적의 배치를 확인하기 위해 전극을 복벽과 흉곽 뒤의 다양한 지점에 배치합니다.
사용할 전기 자극기(EMPI 및 NeuroMedic)는 9볼트 배터리로 구동됩니다.
이러한 자극기는 현재 다른 골격근을 자극하기 위해 임상적으로 사용되고 있으며 매우 안전한 것으로 알려져 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기침의 효능을 평가하기 위한 기도압 및 호기 유량 측정
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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호흡기 합병증의 발생률
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anthony F DiMarco, MD, MetroHealth Medical Center and Case Western Reserve University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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