Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel elektrisk stimulering til produktion af kunstig hoste

31. juli 2019 opdateret af: Anthony F. Dimarco, MetroHealth Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere nytten af ​​mavemuskelstimulering til at give store positive luftvejstryk og ekspiratorisk luftstrøm og dermed simulere hoste. Genopretning af hoste hos rygmarvsskadede patienter kan reducere forekomsten af ​​respiratoriske komplikationer såsom atelektase, luftvejsinfektioner og respirationssvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hoste er en kompleks defensiv respiratorisk refleksmekanisme, der er nødvendig for at fjerne respiratoriske sekreter og fremmede materialer. Hos patienter med kronisk bronkitis har tidligere undersøgelser fundet, at hostemekanismen er den mest effektive foranstaltning til at forbedre slimhinden fra lungen.

Patienter med cervikale og thorax-rygmarvsskader har lidt tab af størstedelen af ​​deres ekspiratoriske muskler. Som følge heraf er de ude af stand til at generere signifikante positive intrathorakale luftvejstryk eller luftstrøm og har en markant øget risiko for at udvikle lungeinfektioner. Der er udviklet mekaniske metoder til at øge hosteproduktionen. Disse har dog kun resulteret i marginale stigninger i luftvejstrykket.

Foreløbige undersøgelser i vores laboratorium i dyreforsøg og andres forsøg på mennesker har antydet, at mavemusklerne kan stimuleres direkte af overfladeelektroder. Formålet med denne undersøgelse er derfor at vurdere nytten af ​​mavemuskelstimulering hos quadriplegics og paraplegikere til at simulere hoste. En række stimulusparametre og elektrodeplaceringer vil blive vurderet for at bestemme optimale stimulusparadigmer. Luftvejstryk og ekspiratorisk luftstrøm vil blive brugt som indikatorer for hosteeffektivitet. Hvis det lykkes, kan mavemuskelstimulering være et nyttigt værktøj til at genoprette hoste og forhåbentlig reducere forekomsten af ​​respiratoriske komplikationer såsom atelektase og infektion hos rygmarvsskadede patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med cervikal eller thorax rygmarvsskade

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig hjerte-kar-sygdom
  • Aktiv lungesygdom
  • Pacemaker eller andet metallisk implantat
  • Juridisk inkompetent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Funktionel elektrisk stimulering til produktion af kunstig hoste
Overfladeelektroder, der i øjeblikket anvendes til perifer muskelstimulering af andre grupper, vil blive påført på bugvæggen og over den bageste nedre brystkasse. Mellem to og tre par (anodisk og katodisk) elektroder vil blive brugt i kombination for at aktivere udåndingsmusklerne. Elektroder vil blive placeret på forskellige punkter over bugvæggen og den bageste brystkasse for at sikre optimal placering af luftvejstryk og generering af ekspiratorisk luftstrøm. De elektriske stimulatorer, der skal bruges (EMPI og NeuroMedic), drives af 9-volts batterier. Disse stimulatorer er i øjeblikket i klinisk brug til at stimulere andre skeletmuskler og er kendt for at være ret sikre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målinger af luftvejstryk og ekspiratorisk flowhastighed for at evaluere effektiviteten af ​​hoste
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af respiratoriske komplikationer
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony F DiMarco, MD, MetroHealth Medical Center and Case Western Reserve University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1993

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2007

Først opslået (Skøn)

9. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner