Funkcjonalna stymulacja elektryczna do wytwarzania sztucznego kaszlu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kaszel jest złożonym mechanizmem odruchów obronnych układu oddechowego, niezbędnym do usuwania wydzielin oddechowych i ciał obcych. U pacjentów z przewlekłym zapaleniem oskrzeli wcześniejsze badania wykazały, że mechanizm kaszlu jest najskuteczniejszym środkiem zwiększania klirensu śluzu z płuc.
Pacjenci z urazami rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym i piersiowym doznali utraty większej części mięśni wydechowych. W konsekwencji nie są w stanie wytworzyć znaczącego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych lub przepływu powietrza w klatce piersiowej i mają znacznie zwiększone ryzyko rozwoju infekcji płuc. Opracowano metody mechaniczne w celu zwiększenia produkcji kaszlu. Spowodowały one jednak jedynie marginalny wzrost ciśnienia w drogach oddechowych.
Wstępne badania przeprowadzone w naszym laboratorium na zwierzętach i innych na ludziach sugerują, że mięśnie brzucha mogą być stymulowane bezpośrednio przez elektrody powierzchniowe. Dlatego celem niniejszego badania jest ocena przydatności stymulacji mięśni brzucha u osób z porażeniem czterokończynowym i porażeniem kończyn dolnych do symulacji kaszlu. Oceniony zostanie szereg parametrów bodźców i lokalizacji elektrod w celu określenia optymalnych paradygmatów bodźców. Ciśnienie w drogach oddechowych i wydechowy przepływ powietrza zostaną wykorzystane jako wskaźniki skuteczności kaszlu. Jeśli się powiedzie, stymulacja mięśni brzucha może być użytecznym narzędziem do przywrócenia kaszlu i, miejmy nadzieję, zmniejszenia częstości występowania powikłań oddechowych, takich jak niedodma i infekcje u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z urazem rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym lub piersiowym
Kryteria wyłączenia:
- Poważna choroba układu krążenia
- Aktywna choroba płuc
- Rozrusznik serca lub inny metalowy implant
- Niekompetentny prawnie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Funkcjonalna stymulacja elektryczna do wytwarzania sztucznego kaszlu
|
Elektrody powierzchniowe używane obecnie do stymulacji mięśni obwodowych przez inne grupy zostaną przyłożone do ściany brzucha i tylnej dolnej części klatki piersiowej.
Od dwóch do trzech par (anodowych i katodowych) elektrod zostanie użytych w kombinacji do aktywacji mięśni wydechowych.
Elektrody zostaną umieszczone w różnych punktach na ścianie jamy brzusznej i tylnej części klatki piersiowej w celu ustalenia optymalnego rozmieszczenia pod kątem ciśnienia w drogach oddechowych i generowania wydechowego przepływu powietrza.
Stosowane stymulatory elektryczne (EMPI i NeuroMedic) zasilane są bateriami 9-woltowymi.
Te stymulatory są obecnie stosowane klinicznie do stymulacji innych mięśni szkieletowych i wiadomo, że są całkiem bezpieczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiary ciśnienia w drogach oddechowych i natężenia przepływu wydechowego w celu oceny skuteczności kaszlu
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania powikłań ze strony układu oddechowego
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anthony F DiMarco, MD, MetroHealth Medical Center and Case Western Reserve University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB93-00133
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .