비알코올성 지방간염 환자의 Pentoxifylline

포함 기준:

• 18세에서 70세 사이의 남성 및 여성 환자.
• 연구 등록 이전 6개월 동안 수행된 간 생검에서 지방증 및 괴사 염증 활성의 존재를 포함하여 NASH와 호환되는 간 생검
• 남성의 경우 30g 미만, 여성의 경우 15g 미만의 일일 알코올 섭취량;
• 다른 간 질환의 적절한 배제.
• 이전 DM 진단 및 항당뇨병제를 사용한 현재 요법 또는 1997 미국 당뇨병 협회(ADA) 기준 충족으로 정의된 진성 당뇨병 2형 진단을 받은 환자는 다음 기준을 충족하는 경우 포함될 수 있습니다. (i) 치료 요법 sulfonylureas(예: glipizide 및 glyburide) 및/또는 비구아니드(예: 메트포르민); (ii) 최소 3개월 동안 경구용 제제에 변화가 없는 것으로 정의되는 안정적인 치료 요법; (iii) 헤모글로빈 A1C(HgbA1C) < 8.5%.

제외 기준:

• 지난 10년 중 어느 때라도 2년 이상의 기간 동안 과거에 과도한 음주(위에서 정의한 바와 같음) 이력이 있습니다.
• 남성의 경우 매일 30g 이상, 여성의 경우 매일 15g 이상의 알코올 현재 소비량.
• B형 간염 표면 항원, C형 간염 바이러스 항체 또는 B형 간염 바이러스의 데옥시리보핵산(DNA)의 C형 간염 바이러스의 리보핵산(RNA)에 대한 양성 검사.
• 지방증을 유발하는 것으로 알려진 약물을 복용하는 환자.
• 병력, 가족 면담 또는 실험실 검사에서 의심되는 간 질환의 기타 원인.
• 간 생검에서 4단계 섬유증으로 정의된 간경변증이 있는 환자 또는 환자가 혈소판 감소증, 비장비대 또는 식도 정맥류와 같은 문맥 고혈압의 명확한 임상적 증거를 보이는 경우.
• 간 생검 전 3개월 이내에 NASH에서 가능한 이점이 있는 약물을 복용하는 환자. 이러한 약물에는 비타민 E, 베타인, S-아데노실메티오닌(SAM-e), 티아졸리딘디온 및 아카보스가 포함됩니다.
• 인슐린 요법을 받고 있는 당뇨병 환자.
• 티아졸리딘디온 또는 아카보스와 같은 알파-글루코시다아제 억제제로 치료 중인 당뇨병 환자
• pentoxifylline 또는 methylxanthines(카페인, 테오필린, 테오브로민)에 대한 과민증.
• 뇌출혈 또는 망막출혈의 병력.
• 연구 완료를 방해하는 기타 의학적 합병증(예: 심장, 중추 신경계, 신장, 암).
• 펜톡시필린과의 잠재적인 약물-약물 상호작용으로 인해 테오필린 또는 쿠마딘을 복용하는 환자.
• 임산부 또는 수유부.