Pentossifillina in pazienti con steatoepatite non alcolica

Criterio di inclusione:

• Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 70 anni.
• Biopsia epatica compatibile con NASH, compresa la presenza di steatosi e attività necroinfiammatoria sulla biopsia epatica eseguita durante i 6 mesi precedenti all'arruolamento nello studio
• Assunzione giornaliera di alcol <30 g per i maschi e <15 g per le femmine;
• Opportuna esclusione di altre malattie del fegato.
• I pazienti con diagnosi di diabete mellito di tipo 2 come definito da una precedente diagnosi di DM e terapia in corso con agenti antidiabetici, o dal rispetto dei criteri dell'American Diabetic Association (ADA) del 1997, possono essere inclusi se soddisfano i seguenti criteri: (i) regime terapeutico limitato a specifici agenti orali comprese le sulfoniluree (ad es. glipizide e gliburide) e/o biguanidi (es. metformina); (ii) regime terapeutico stabile come definito da nessuna modifica degli agenti orali per almeno 3 mesi; (iii) Emoglobina A1C (HgbA1C) < 8,5 %.

Criteri di esclusione:

• Storia di consumo eccessivo di alcol in passato (come definito sopra) per un periodo superiore a 2 anni in qualsiasi momento negli ultimi 10 anni.
• Consumo attuale di alcol >30 g al giorno per i maschi e >15 g al giorno per le femmine.
• Test positivo per l'antigene di superficie dell'epatite B, l'anticorpo del virus dell'epatite C o l'acido ribonucleico (RNA) del virus dell'epatite C dell'acido desossiribonucleico (DNA) del virus dell'epatite B.
• Pazienti che assumono farmaci noti per causare steatosi.
• Altre cause di malattia epatica sospettate dall'anamnesi, dal colloquio familiare o dai test di laboratorio.
• Pazienti con cirrosi definita da fibrosi di stadio 4 alla biopsia epatica, o se il paziente mostra segni clinici inequivocabili di ipertensione portale, come trombocitopenia, splenomegalia o varici esofagee.
• Pazienti che assumono farmaci di possibile beneficio nella NASH entro 3 mesi prima della biopsia epatica. Questi farmaci includono vitamina E, betaina, S-adenosilmetionina (SAM-e), tiazolidinedioni e acarbosio.
• Pazienti con diabete mellito in terapia insulinica.
• Pazienti con diabete mellito in terapia con tiazolidinedioni o inibitori dell'alfa-glucosidasi come l'acarbosio
• Ipersensibilità alla pentossifillina o alle metilxantine (caffeina, teofillina, teobromina).
• Storia di emorragia cerebrale o retinica.
• Altre comorbidità mediche (come cardiache, del sistema nervoso centrale, renali, cancro) che potrebbero interferire con il completamento dello studio.
• Pazienti che assumono teofillina o Coumadin a causa di potenziali interazioni farmacologiche con pentossifillina.
• Donne incinte o che allattano.