Pentoxifylline chez les patients atteints de stéatohépatite non alcoolique

Critère d'intégration:

• Patients masculins et féminins âgés de 18 à 70 ans.
• Biopsie hépatique compatible avec la NASH, y compris la présence de stéatose et d'activité nécro-inflammatoire sur la biopsie hépatique effectuée au cours des 6 mois précédant l'inscription à l'étude
• Consommation quotidienne d'alcool <30 g pour les hommes et <15 g pour les femmes ;
• Exclusion appropriée d'autres maladies du foie.
• Les patients avec un diagnostic de diabète sucré de type 2 tel que défini par un diagnostic antérieur de DM et un traitement actuel avec des agents antidiabétiques, ou par le respect des critères de l'American Diabetic Association (ADA) de 1997, peuvent être inclus s'ils remplissent les critères suivants : (i) régime thérapeutique limité à des agents oraux spécifiques, y compris les sulfonylurées (par ex. glipizide et glyburide) et/ou biguanides (par ex. metformine); (ii) régime thérapeutique stable tel que défini par aucun changement dans les agents oraux pendant au moins 3 mois ; (iii) Hémoglobine A1C (HgbA1C) < 8,5 %.

Critère d'exclusion:

• Antécédents de consommation excessive d'alcool (tel que défini ci-dessus) pendant une période supérieure à 2 ans à tout moment au cours des 10 dernières années.
• Consommation actuelle d'alcool > 30 g par jour pour les hommes et > 15 g par jour pour les femmes.
• Test positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B, l'anticorps du virus de l'hépatite C ou l'acide ribonucléique (ARN) du virus de l'hépatite C ou l'acide désoxyribonucléique (ADN) du virus de l'hépatite B.
• Patients prenant des médicaments connus pour provoquer une stéatose.
• Autres causes de maladie du foie suspectées par les antécédents, un entretien familial ou des tests de laboratoire.
• Patients atteints de cirrhose définie par une fibrose de stade 4 à la biopsie hépatique, ou si le patient présente des signes cliniques sans équivoque d'hypertension portale, tels qu'une thrombocytopénie, une splénomégalie ou des varices œsophagiennes.
• Patients prenant des médicaments potentiellement bénéfiques dans la NASH dans les 3 mois précédant la biopsie hépatique. Ces médicaments comprennent la vitamine E, la bétaïne, la S-adénosylméthionine (SAM-e), les thiazolidinediones et l'acarbose.
• Patients atteints de diabète sucré qui suivent une thérapie à l'insuline.
• Patients atteints de diabète sucré sous traitement par des thiazolidinediones ou des inhibiteurs de l'alpha-glucosidase tels que l'acarbose
• Hypersensibilité à la pentoxifylline ou aux méthylxanthines (caféine, théophylline, théobromine).
• Antécédents d'hémorragie cérébrale ou rétinienne.
• Autres comorbidités médicales (telles que cardiaque, du système nerveux central, rénale, cancer) qui interféreraient avec l'achèvement de l'étude.
• Patients prenant de la théophylline ou du coumadin en raison d'interactions médicamenteuses potentielles avec la pentoxifylline.
• Femmes enceintes ou allaitantes.