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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00591929
무릎 관절 내 골절의 수술 후 치료에서 지속적인 수동 운동의 사용
2013년 3월 11일 업데이트: Prisma Health-Upstate
운동 범위 감소는 무릎 주변 골절 후 일반적이며 환자가 앉은 자세에서 일어나거나 욕조에 들어가고 나오는 것과 같은 일상 생활 활동을 수행하는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
CPM(Continuous Passive Motion) 기계는 환자가 다리 근육을 사용하지 않고도 관절(예: 무릎)을 지속적으로 움직이는 기계입니다.
이 치료의 목표는 이 부상 이후 가능한 한 많은 동작을 유지하는 것입니다.
본 연구는 무릎 주위 골절의 개방 정복 및 내부 고정(ORIF) 후 무릎 가동 범위를 유지하는 데 있어 CPM의 효과를 평가하기 위한 무작위, 전향적 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Greenville Hospital System Univeristy Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자가 관절 내 원위 대퇴골 또는 근위 경골 골절이 있는 경우
- 부상 전 독립적 보행
- 이전 무릎 부상 제한 운동 없음
제외 기준:
- 부상 전에 환자의 운동 범위가 감소한 경우(예: 골관절염, 이전 무릎 골절 또는 부상)
- CPM에 대한 모든 금기 사항(엉덩이 또는 발목 골절 수반)
- 경골 또는 원위 대퇴골의 개방 심
- 병적 골절
- 구획 증후군
- 신경 혈관 손상
- 총상으로 인한 골절
- 골절에서 최종 개방 정복 및 내부 고정까지 21일 이상
- 최종 외부 고정으로 치료한 골절
- 개방 골절
- 신근 메커니즘 부상
- 후속 조치를 유지하는 조사관의 판단에 문제가 있을 수 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 1
무릎 주위 골절의 ORIF에 따른 지속적인 수동 운동 없음
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활성 비교기: 2
무릎 주위 골절의 ORIF에 따른 지속적인 수동 운동
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무릎 주위 골절의 ORIF 후 최소 48시간의 지속적인 수동 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무릎 가동 범위
기간: 48시간, 2주, 6주, 3개월, 6개월, 1년
|
48시간, 2주, 6주, 3개월, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyle J. Jeray, MD, Greenville Hospital System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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